FDA udelila Wegovy zrýchlené schválenie pri MASH so stredne pokročilou až pokročilou fibrózou

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

FDA schválila semaglutid 2,4 mg (Wegovy) pre dospelých s necirhotickou steatohepatitídou spojenou s metabolickou dysfunkciou (MASH, zápalové stukovatenie pečene) s fibrózou štádia F2 až F3 ako prvý liek GLP-1 schválený na toto ochorenie. V 1. časti štúdie ESSENCE s 1 197 ľuďmi došlo u 63 % ľudí so semaglutidom k ústupu steatohepatitídy bez zhoršenia fibrózy oproti 34 % pri placebe a u 37 % oproti 22 % sa po 72 týždňoch zlepšila fibróza. Pokračovanie schválenia závisí od 2. časti štúdie ESSENCE, ktorá sleduje klinické udalosti súvisiace s pečeňou.