FDA godkänner setmelanotid (Imcivree) vid förvärvad hypotalamisk fetma

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

FDA utvidgade indikationen för Rhythm Pharmaceuticals setmelanotid (Imcivree), en MC4R-agonist, till behandling av förvärvad hypotalamisk fetma hos vuxna och barn från 4 års ålder, den första godkända behandlingen för tillståndet. Förvärvad hypotalamisk fetma uppstår oftast efter skada på hypotalamus orsakad av tumörer som kraniofaryngiom eller av behandlingen av dem. I fas 3-prövningen TRANSCEND med 142 patienter minskade BMI med 15,8 % med setmelanotid jämfört med en ökning på 2,6 % med placebo efter 52 veckor, en placebojusterad skillnad på 18,4 %.