PEPTOKING
SV

Semaglutide

GLP-1-receptoragonist

Status

Godkänd

Godkänd av FDA och EMA som veckoinjektioner och dagliga tabletter vid typ 2-diabetes och för viktkontroll, med ytterligare amerikanska indikationer för minskning av kardiovaskulär risk och njurrisk samt (påskyndat godkännande) MASH med fibros; FDA förklarade bristen i USA avhjälpt den 21 februari 2025, vilket avslutade FDA:s tillfälliga tolerans mot extemporeberedda kopior den 22 april 2025 (503A-apotek) och den 22 maj 2025 (503B-tillverkare, så kallade outsourcing facilities).

Evidens

Stark

Flera stora placebokontrollerade fas 3-program (SUSTAIN, STEP, OASIS) och utfallsprövningar (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) stöder de godkända användningarna.

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

Semaglutid är en långverkande, fettsyramodifierad analog av tarmhormonet GLP-1. Den är godkänd som veckoinjektioner och dagliga tabletter vid typ 2-diabetes och för viktkontroll, samt för att minska risken för hjärt-kärl-, njur- och leversjukdom i specifika grupper.

Struktur

31 aminosyror
  1. aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Peka på en pärla, eller fokusera på kedjan och använd piltangenterna, för att se dess namn. Välj en kemisk grupp för att markera den.

Sekvens som text
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Vad den används till

  • Typ 2-diabetes, glykemisk kontroll (godkänd)
  • Långsiktig viktkontroll hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder (godkänd)
  • Minskning av större hjärt-kärlhändelser vid typ 2-diabetes eller vid fetma med hjärt-kärlsjukdom (godkänd)
  • Bromsad försämring av njursjukdom vid typ 2-diabetes med kronisk njursjukdom (godkänd)
  • MASH med måttlig till avancerad leverfibros, påskyndat godkännande i USA (godkänd)

Hur den verkar

Semaglutid aktiverar GLP-1-receptorn. I bukspottkörteln ökar detta den glukosberoende insulinfrisättningen och sänker glukagon; i hjärnan minskar det aptiten och födointaget; det fördröjer också magsäckstömningen. Två förändringar gör att den varar ungefär en vecka: en Aib-aminosyra i position 2 blockerar nedbrytning via enzymet DPP-4, och en C18-fettdisyra fäst vid Lys20 binder reversibelt till albumin i blodet, vilket fördröjer elimineringen.

Hur stark evidensen är

StarkFlera stora randomiserade kontrollerade prövningar på människor.

STEP 1 (1 961 vuxna utan diabetes) fann en genomsnittlig viktminskning på 14,9 % efter 68 veckor jämfört med 2,4 % med placebo. SELECT (17 604 vuxna med hjärt-kärlsjukdom och övervikt eller fetma) minskade större hjärt-kärlhändelser med 20 % (6,5 % mot 8,0 %). Vid typ 2-diabetes minskade SUSTAIN-6 antalet hjärt-kärlhändelser och FLOW minskade allvarliga njurutfall med 24 %. I ESSENCE gick steatohepatiten tillbaka hos 62,9 % jämfört med 34,3 % med placebo. OASIS 4 fann en viktminskning på 13,6 % efter 64 veckor med den dagliga tabletten på 25 mg jämfört med 2,2 % med placebo, och STEP UP stödde veckodosen på 7,2 mg.

Risker och biverkningar

  • Illamående, kräkningar, diarré och förstoppning, främst under dosupptrappningen
  • Varning i svart ruta: C-cellstumörer i sköldkörteln hos gnagare; kontraindicerat vid egen eller familjär förekomst av medullär sköldkörtelcancer eller MEN 2
  • Akut pankreatit, gallblåsesjukdom och akut njurskada till följd av uttorkning
  • Hypoglykemi i kombination med insulin eller sulfonureider, samt komplikationer av diabetisk retinopati vid typ 2-diabetes
  • Ökad hjärtfrekvens och risk för aspiration till lungorna vid narkos eller djup sedering

Dosering enligt produktinformationen

Produktinformation (Wegovy injektion): börja med 0,25 mg en gång i veckan och trappa upp var 4:e vecka till en vanlig underhållsdos på 2,4 mg i veckan, som kan höjas till högst 7,2 mg om ytterligare viktminskning behövs; Ozempic och tabletterna följer separata doseringsscheman.

Sammanfattad från den officiella produktinformationen. Ingen rekommendation: doseringen bestäms tillsammans med förskrivande läkare.

Regulatorisk status

RegionÅrGodkänd för
USFDA2017Typ 2-diabetes (glykemisk kontroll); minskning av kardiovaskulär risk tillagd 2020 och minskning av risken för njursjukdom 2025
USFDA2019Typ 2-diabetes som daglig tablett; minskning av kardiovaskulär risk tillagd 2025, med en omformulerad tablett som säljs som Ozempic-tabletter från 2026
USFDA2021Långsiktig viktkontroll (vuxna, och ungdomar från 12 års ålder sedan 2022); daglig tablett på 25 mg godkänd i december 2025 och veckodos på 7,2 mg (Wegovy HD) i mars 2026
USFDA2024Minskning av större hjärt-kärlhändelser hos vuxna med etablerad hjärt-kärlsjukdom och fetma eller övervikt
USFDA2025MASH utan cirros med måttlig till avancerad leverfibros (påskyndat godkännande)
EUEMA2018Typ 2-diabetes
EUEMA2020Typ 2-diabetes (tablett)
EUEMA2022Viktkontroll hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder; tablettform godkänd 2026

Status per land

JurisdiktionStatusKälla
USUSAGodkänt läkemedelKälla 2
EUEuropeiska unionenGodkänt läkemedelKälla 13
UKStorbritannienGodkänt läkemedelKälla 17
AUAustralienGodkänt läkemedelKälla 18
CAKanadaGodkänt läkemedelKälla 19
Om ett läkemedel som innehåller den är godkänt, kontrollerat i varje myndighets register 1 okt. 2026.

Status för alla peptider per land

Prövningar av Semaglutide att bevaka

  1. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    STEP Young(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight

    Primärt slutförande: 15 okt. 2025210 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05726227

  2. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    TRANSCEND-T2D-2(öppnar källan i en ny flik)

    Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

    Primärt slutförande: 27 aug. 20261 250 deltagareSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06260722

  3. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    GLORY-3(öppnar källan i en ny flik)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Väntat primärt slutförande: 31 dec. 2026479 deltagareSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  4. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    REDEFINE 3(öppnar källan i en ny flik)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Väntat primärt slutförande: 1 sep. 20277 101 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  5. Fas 3Pågår, rekryterar inte

    FOCUS(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes

    Väntat primärt slutförande: 7 nov. 20271 500 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT03811561

  6. Fas 3Rekryterar

    AMAZE 7(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Väntat primärt slutförande: 10 okt. 2028650 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Fas 3Rekryterar inte än

    AMAZE 8(öppnar källan i en ny flik)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Väntat primärt slutförande: 12 dec. 20281 000 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Fas 3Slutförd

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primärt slutförande: 8 dec. 2025809 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  9. Fas 3Slutförd

    REIMAGINE 2(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primärt slutförande: 19 nov. 20252 734 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

  10. Fas 3Slutförd

    DREAMS-3(öppnar källan i en ny flik)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Primärt slutförande: 17 sep. 2025349 deltagareSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

  11. Fas 3Slutförd

    EVOKE(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)

    Primärt slutförande: 16 sep. 20251 840 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT04777396

  12. Fas 3Slutförd

    EVOKE Plus(öppnar källan i en ny flik)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)

    Primärt slutförande: 15 sep. 20251 840 deltagareSponsor: Novo Nordisk A/SNCT04777409

  13. Fas 2Slutförd

    SEMALCO(öppnar källan i en ny flik)

    Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?

    Primärt slutförande: 31 juli 2025108 deltagareSponsor: Psychiatric Centre RigshospitaletNCT05895643

Alla prövningar att bevaka

Tidslinje

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7

  2. 2027

    1. FOCUS
    2. REDEFINE 3

  3. 2026

    1. GLORY-3
    2. ForskningREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
    3. ForskningSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
    4. MyndighetsbeslutFDA: extemporeberedda GLP-1-läkemedel med tillsatta vitaminer är fortfarande kopior av godkända läkemedel
    5. SäkerhetTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
    6. MyndighetsbeslutWADA håller GLP-1-läkemedel utanför förbudslistan för 2027 och fortsätter övervakningen
    7. ForskningESC:s riktlinjer för hjärtsvikt stöder semaglutid eller tirzepatid vid HFpEF med fetma
    8. MyndighetsbeslutAppellationsdomstol fastställer FDA:s beslut om att bristen på tirzepatid och semaglutid är över
Visa 46 tidigare händelser

  1. 2026

    1. TRANSCEND-T2D-2
    2. MyndighetsbeslutFDA:s varningsbrev avvisar märkningen 'endast för forskningsändamål' vid nätförsäljning av GLP-1-peptider
    3. ForskningBMJ-översikt av 262 prövningar: semaglutid enda fetmaläkemedlet kopplat till lägre dödlighet
    4. MarknadMedicare GLP-1 Bridge startar och täcker läkemedel mot fetma för en egenavgift på 50 dollar i månaden
    5. MarknadHealth Canada godkänner det första generiska semaglutidet för viktminskning
    6. ForskningAmerican College of Physicians utser semaglutid och tirzepatid till förstahandsläkemedel mot fetma
    7. GodkännandeEMA-kommitté rekommenderar Wegovy-tabletter för viktkontroll i EU
    8. MyndighetsbeslutFDA föreslår att outsourcing facilities förbjuds att extemporebereda semaglutid och tirzepatid
    9. ForskningSemaglutid minskar antalet dagar med storkonsumtion i prövning vid alkoholbrukssyndrom och fetma
    10. MarknadGeneriskt semaglutid lanseras i Indien samma dag som huvudpatentet löper ut
    11. GodkännandeFDA godkänner Wegovy HD, en dos semaglutid på 7,2 mg, inom programmet för prioriteringsvoucher
    12. PrövningsresultatCagriSema når inte målet om icke-underlägsenhet mot tirzepatid i REDEFINE 4
    13. MyndighetsbeslutFDA lovar att slå ned på extemporeberedda GLP-1-läkemedel efter att Hims marknadsfört en semaglutidtablett
    14. SäkerhetBrittisk myndighet skärper varningarna för GLP-1-läkemedel om svår, nekrotiserande och dödlig pankreatit
    15. SäkerhetFDA ber tillverkare att ta bort varningen om självmordstankar från produktinformationen för GLP-1-läkemedel mot fetma

  2. 2025

    1. GodkännandeFDA godkänner Wegovy-tabletten, det första GLP-1-läkemedlet i tablettform för viktminskning
    2. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    3. MyndighetsbeslutWHO ger ut sin första riktlinje om GLP-1-läkemedel mot fetma, med villkorat stöd
    4. PrövningsresultatSemaglutid bromsar inte Alzheimers sjukdom i fas 3-prövningarna evoke och evoke+
    5. REIMAGINE 2
    6. STEP Young
    7. DREAMS-3
    8. EVOKE
    9. EVOKE Plus
    10. MyndighetsbeslutWHO för upp semaglutid, tirzepatid och andra GLP-1-läkemedel på sin lista över essentiella läkemedel
    11. GodkännandeFDA ger Wegovy påskyndat godkännande vid MASH med måttlig till avancerad fibros
    12. SEMALCO
    13. SäkerhetEMA för upp NAION, en skada på synnerven, som en mycket sällsynt biverkning av semaglutid
    14. SäkerhetFDA varnar för förfalskade Ozempic-pennor på 1 mg i den amerikanska distributionskedjan
    15. MarknadNovo Nordisk startar NovoCare Pharmacy som säljer Wegovy för 499 dollar i månaden till självbetalande
    16. MyndighetsbeslutFDA förklarar bristen på semaglutid avhjälpt, vilket avslutar massframställningen av extemporeberedda kopior
    17. GodkännandeFDA godkänner Ozempic för att bromsa njursjukdom hos vuxna med typ 2-diabetes
    18. ForskningStudie på veteraner kartlägger nytta och risker med GLP-1-läkemedel för 175 hälsoutfall
    19. Godkänd, US (FDA)MASH utan cirros med måttlig till avancerad leverfibros (påskyndat godkännande)

  3. 2024

    1. PrövningsresultatCagriSema ger 22,7 % viktminskning i REDEFINE 1, under Novos förväntan på 25 %
    2. PrövningsresultatSURMOUNT-5: tirzepatid slår semaglutid i viktminskning i direkt jämförande prövning
    3. SäkerhetFDA varnar för överdoser till följd av doseringsfel med extemporeberett semaglutid i flerdosflaskor
    4. SäkerhetEMA:s säkerhetskommitté finner inget orsakssamband mellan GLP-1-läkemedel och självmordstankar
    5. GodkännandeFDA godkänner Wegovy för att minska risken för hjärtinfarkt och stroke hos vuxna med fetma
    6. Godkänd, US (FDA)Minskning av större hjärt-kärlhändelser hos vuxna med etablerad hjärt-kärlsjukdom och fetma eller övervikt

  4. 2022

    1. Godkänd, EU (EMA)Viktkontroll hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder; tablettform godkänd 2026

  5. 2021

    1. Godkänd, US (FDA)Långsiktig viktkontroll (vuxna, och ungdomar från 12 års ålder sedan 2022); daglig tablett på 25 mg godkänd i december 2025 och veckodos på 7,2 mg (Wegovy HD) i mars 2026

  6. 2020

    1. Godkänd, EU (EMA)Typ 2-diabetes (tablett)

  7. 2019

    1. Godkänd, US (FDA)Typ 2-diabetes som daglig tablett; minskning av kardiovaskulär risk tillagd 2025, med en omformulerad tablett som säljs som Ozempic-tabletter från 2026

  8. 2018

    1. Godkänd, EU (EMA)Typ 2-diabetes

  9. 2017

    1. Godkänd, US (FDA)Typ 2-diabetes (glykemisk kontroll); minskning av kardiovaskulär risk tillagd 2020 och minskning av risken för njursjukdom 2025

Artiklar om Semaglutide

Källor

  1. 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(öppnar källan i en ny flik) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(öppnar källan i en ny flik) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(öppnar källan i en ny flik) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(öppnar källan i en ny flik) KEGG DRUG
  5. 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2021
  6. 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2023
  7. 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2016
  8. 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2024
  9. 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(öppnar källan i en ny flik) New England Journal of Medicine, 2025
  11. 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(öppnar källan i en ny flik) Novo Nordisk, 2025
  12. 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(öppnar källan i en ny flik) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  13. 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(öppnar källan i en ny flik) European Medicines Agency, 2026
  14. 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(öppnar källan i en ny flik) European Medicines Agency, 2026
  15. 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(öppnar källan i en ny flik) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  16. 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(öppnar källan i en ny flik) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  17. 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(öppnar källan i en ny flik) electronic medicines compendium (emc), 2026
  18. 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(öppnar källan i en ny flik) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(öppnar källan i en ny flik) Health Canada, 2026
  1. I kliniska prövningarAmycretinUnimolekylär agonist till GLP-1- och amylinreceptorerIngen enskild sekvens68 Förbjuden av WADA
  2. Inte godkändAOD-9604Modifierat fragment av tillväxthormon (forskningspeptid)16 Förbjuden av WADA
  3. I kliniska prövningarCagrilintideLångverkande amylinanalog (agonist till amylin- och kalcitoninreceptorer)37 Förbjuden av WADA
  4. GodkändDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  5. GodkändExenatideGLP-1-receptoragonist39

Information i utbildningssyfte, inte medicinsk rådgivning. Tala med legitimerad vårdpersonal innan du börjar med, slutar med eller ändrar något läkemedel.