FDA, orta ila ileri fibrozlu MASH için Wegovy'ye hızlandırılmış onay verdi

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, semaglutid 2,4 mg'ı (Wegovy), evre F2 ila F3 fibrozu olan ve siroz gelişmemiş metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatiti (MASH, iltihaplı bir yağlı karaciğer hastalığı) bulunan yetişkinler için onayladı; semaglutid bu hastalık için onaylanan ilk GLP-1 ilacı oldu. 1.197 kişiyle yürütülen ESSENCE çalışmasının 1. bölümünde, 72 haftanın sonunda semaglutid alanların %63'ünde, plasebo alanların ise %34'ünde fibroz kötüleşmeden steatohepatit düzeldi; fibrozda iyileşme oranları ise %37'ye karşı %22 oldu. Onayın devamı, karaciğerle ilgili klinik olayları izleyen ESSENCE'ın 2. bölümüne bağlı.