CagriSema nije ispunila cilj neinferiornosti u odnosu na tirzepatid u ispitivanju REDEFINE 4
Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
U otvorenom ispitivanju faze 3 REDEFINE 4 na 809 odraslih s gojaznošću CagriSema (kagrilintid 2,4 mg plus semaglutid 2,4 mg) dovela je do prosječnog gubitka težine od 23,0% nakon 84 sedmice naspram 25,5% s tirzepatidom 15 mg kod osoba koje su se pridržavale terapije, odnosno 20,2% naspram 23,6% bez obzira na pridržavanje. Ispitivanje stoga nije ispunilo svoj primarni cilj, da pokaže da CagriSema nije inferiorna u odnosu na tirzepatid. Novo Nordisk je zahtjev za CagriSemu podnio FDA-u u decembru 2025. godine.
Izvori
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(otvara izvor u novoj kartici)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(otvara izvor u novoj kartici)