CagriSema nie osiąga celu nie mniejszej skuteczności wobec tirzepatydu w REDEFINE 4
Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku
W otwartym badaniu fazy 3 REDEFINE 4 z udziałem 809 dorosłych z otyłością CagriSema (kagrylintyd 2,4 mg plus semaglutyd 2,4 mg) dało po 84 tygodniach średnią utratę masy ciała 23,0% wobec 25,5% przy tirzepatydzie 15 mg wśród osób przestrzegających leczenia albo 20,2% wobec 23,6% niezależnie od przestrzegania leczenia. Badanie nie osiągnęło więc pierwszorzędowego celu, jakim było wykazanie, że CagriSema nie jest gorsze od tirzepatydu. Novo Nordisk złożył wniosek o rejestrację CagriSema w FDA w grudniu 2025 r.
Źródła
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(otwiera źródło w nowej karcie)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(otwiera źródło w nowej karcie)