CagriSema, REDEFINE 4'te tirzepatid karşısında aşağı olmama hedefini tutturamadı
Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun
Obezitesi olan 809 yetişkinle yürütülen açık etiketli faz 3 REDEFINE 4 çalışmasında CagriSema (kagrilintid 2,4 mg artı semaglutid 2,4 mg), tedaviye uyan kişilerde 84 haftada ortalama %23,0 kilo kaybı sağlarken tirzepatid 15 mg ile bu oran %25,5 oldu; uyumdan bağımsız olarak ise oranlar %20,2'ye karşı %23,6 idi. Dolayısıyla çalışma, CagriSema'nın tirzepatidden aşağı olmadığını gösterme şeklindeki birincil hedefine ulaşamadı. Novo Nordisk, CagriSema için Aralık 2025'te FDA'ya başvurmuştu.
Kaynaklar
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(kaynağı yeni sekmede açar)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(kaynağı yeni sekmede açar)