A CagriSema a REDEFINE 4 vizsgálatban nem érte el a tirzepatiddal szembeni nem-inferioritási célt

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

A nyílt elrendezésű, 3. fázisú REDEFINE 4 vizsgálatban, amelyben 809 elhízott felnőtt vett részt, a CagriSema (2,4 mg cagrilintid és 2,4 mg szemaglutid) a 84. hétre átlagosan 23,0%-os fogyást eredményezett, szemben a 15 mg tirzepatid melletti 25,5%-kal a kezelést betartók körében, a kezelés betartásától függetlenül pedig 20,2%-ot, szemben 23,6%-kal. A vizsgálat így nem érte el elsődleges célját, annak igazolását, hogy a CagriSema nem rosszabb a tirzepatidnál. A Novo Nordisk 2025 decemberében nyújtotta be a CagriSemát az FDA-hoz.

Források

  1. 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(új lapon nyitja meg a forrást) Novo Nordisk via BioSpace
  2. 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(új lapon nyitja meg a forrást) Novo Nordisk via PR Newswire

Érintett peptidek

  1. Klinikai vizsgálatbanCagrilintideHosszú hatású amilinanalóg (amilin- és kalcitoninreceptor-agonista)37 WADA által tiltott
  2. EngedélyezettSemaglutideGLP-1-receptor-agonista31
  3. EngedélyezettTirzepatideGIP- és GLP-1-receptor kettős agonista39