CagriSema no alcanza el objetivo de no inferioridad frente a la tirzepatida en REDEFINE 4
Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés
En el ensayo abierto de fase 3 REDEFINE 4, con 809 adultos con obesidad, CagriSema (cagrilintida 2,4 mg más semaglutida 2,4 mg) produjo una pérdida de peso media del 23,0 % a las 84 semanas frente al 25,5 % con tirzepatida 15 mg entre las personas que siguieron el tratamiento, o del 20,2 % frente al 23,6 % con independencia de la adherencia. Por tanto, el ensayo no cumplió su objetivo principal de demostrar que CagriSema no era inferior a la tirzepatida. Novo Nordisk había presentado la solicitud de CagriSema a la FDA en diciembre de 2025.
Fuentes
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(abre la fuente en una pestaña nueva)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(abre la fuente en una pestaña nueva)