CagriSema v štúdii REDEFINE 4 nesplnila cieľ noninferiority voči tirzepatidu
Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine
V otvorenej štúdii fázy 3 REDEFINE 4 s 809 dospelými s obezitou viedla CagriSema (kagrilintid 2,4 mg a semaglutid 2,4 mg) po 84 týždňoch k priemernému úbytku hmotnosti 23,0 % oproti 25,5 % pri tirzepatide 15 mg u ľudí, ktorí dodržiavali liečbu, alebo 20,2 % oproti 23,6 % bez ohľadu na dodržiavanie liečby. Štúdia preto nesplnila svoj primárny cieľ preukázať, že CagriSema nie je horšia ako tirzepatid. Novo Nordisk podal žiadosť o schválenie CagriSema na FDA v decembri 2025.
Zdroje
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(otvorí zdroj na novej karte)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(otvorí zdroj na novej karte)