CagriSema n’atteint pas l’objectif de non-infériorité face au tirzépatide dans REDEFINE 4
Traduit de l’original anglais, qui reste la version de référence. Lire en anglais
Dans l’essai de phase 3 en ouvert REDEFINE 4, mené chez 809 adultes obèses, CagriSema (cagrilintide 2,4 mg plus sémaglutide 2,4 mg) a produit une perte de poids moyenne de 23,0 % à 84 semaines contre 25,5 % avec le tirzépatide 15 mg chez les personnes observant le traitement, soit 20,2 % contre 23,6 % indépendamment de l’observance. L’essai n’a donc pas atteint son objectif principal, qui était de montrer que CagriSema n’était pas inférieur au tirzépatide. Novo Nordisk avait déposé CagriSema auprès de la FDA en décembre 2025.
Sources
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(ouvre la source dans un nouvel onglet)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(ouvre la source dans un nouvel onglet)