CagriSema haalt doel van non-inferioriteit ten opzichte van tirzepatide niet in REDEFINE 4
Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels
In de open-label fase 3-studie REDEFINE 4 met 809 volwassenen met obesitas gaf CagriSema (cagrilintide 2,4 mg plus semaglutide 2,4 mg) na 84 weken een gemiddeld gewichtsverlies van 23,0% tegenover 25,5% met tirzepatide 15 mg bij mensen die de behandeling volgden, of 20,2% tegenover 23,6% ongeacht therapietrouw. De studie haalde daarmee haar primaire doel niet, namelijk aantonen dat CagriSema niet inferieur was aan tirzepatide. Novo Nordisk had CagriSema in december 2025 bij de FDA ingediend.
Bronnen
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(opent de bron in een nieuw tabblad)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(opent de bron in een nieuw tabblad)