Το CagriSema δεν πετυχαίνει τον στόχο μη κατωτερότητας έναντι της τιρζεπατίδης στη REDEFINE 4
Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά
Στην ανοιχτής επισήμανσης δοκιμή φάσης 3 REDEFINE 4 με 809 ενήλικες με παχυσαρκία, το CagriSema (cagrilintide 2,4 mg μαζί με σεμαγλουτίδη 2,4 mg) προκάλεσε μέση απώλεια βάρους 23,0% στις 84 εβδομάδες έναντι 25,5% με τιρζεπατίδη 15 mg σε όσους τηρούσαν τη θεραπεία, ή 20,2% έναντι 23,6% ανεξάρτητα από τη συμμόρφωση. Επομένως η δοκιμή δεν πέτυχε τον κύριο στόχο της, να δείξει ότι το CagriSema δεν υστερεί έναντι της τιρζεπατίδης. Η Novo Nordisk είχε υποβάλει αίτηση για το CagriSema στον FDA τον Δεκέμβριο του 2025.
Πηγές
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα)