PEPTOKING
BS

Cagrilintide

Dugodjelujući analog amilina (agonist amilinskih i kalcitoninskih receptora)

Status

U kliničkim ispitivanjima

Nigdje nije odobren; Novo Nordisk je u decembru 2025. godine podnio FDA-u zahtjev za CagriSema (fiksnu sedmičnu kombinaciju kagrilintida 2,4 mg i semaglutida 2,4 mg) za dugotrajnu kontrolu tjelesne težine i očekuje odluku u četvrtom kvartalu 2026. godine.

Dokazi

Jaki

Za kombinaciju CagriSema objavljeno je ili prijavljeno nekoliko velikih ispitivanja faze 3 (REDEFINE 1, 2 i 4, REIMAGINE); sam kagrilintid ima jedno ispitivanje faze 2 i krakove s monoterapijom unutar faze 3.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Kagrilintid je ispitivani dugodjelujući analog amilina, hormona gušterače, koji se daje sedmičnom injekcijom. Uglavnom se razvija sa semaglutidom kao CagriSema, fiksna kombinacija za gojaznost koja je u fazi 3 dovela do prosječnog gubitka težine od oko 20% i koju FDA trenutno razmatra.

Struktura

37 aminokiselina
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Pokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.

Sekvenca kao tekst
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Za šta se koristi

  • Gojaznost i prekomjerna tjelesna težina, kao CagriSema (istraživano)
  • Dijabetes tipa 2 s prekomjernom težinom ili gojaznošću, kao CagriSema (istraživano)
  • Gojaznost, kao monoterapija (istraživano)

Kako djeluje

Amilin se oslobađa zajedno s inzulinom nakon obroka i signalizira sitost. Kagrilintid aktivira amilinske receptore (kalcitoninski receptor uparen s proteinom RAMP) i sam kalcitoninski receptor, djelujući u dijelovima mozga koji kontroliraju apetit, čime smanjuje unos hrane. Prirodni amilin lako stvara amiloidna vlakna, pa je kagrilintid dizajniran kao stabilan analog, a N-terminalna C20 masna dikiselina veže se za albumin, što omogućava sedmično doziranje. U kombinaciji CagriSema dodaje amilinski signal GLP-1 signalu semaglutida.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

U ispitivanju REDEFINE 1 (3.417 odraslih s gojaznošću) CagriSema je dovela do prosječnog gubitka težine od 20,4% nakon 68 sedmica, naspram 3,0% s placebom; krakovi s monoterapijom izgubili su 14,9% (semaglutid) i 11,5% (kagrilintid). REDEFINE 2 (1.206 odraslih s dijabetesom tipa 2) pokazalo je 13,7% naspram 3,4%. U otvorenom ispitivanju REDEFINE 4 (809 odraslih, 84 sedmice) CagriSema (23,0%) nije pokazala neinferiornost u odnosu na tirzepatid 15 mg (25,5%). Ispitivanje faze 2 samog kagrilintida iz 2021. godine prijavilo je gubitak težine od 6,0% do 10,8% nakon 26 sedmica, naspram 3,0% s placebom.

Rizici i nuspojave

  • Gastrointestinalni efekti (mučnina, povraćanje, proljev, zatvor) kod oko 80% učesnika na CagriSemi naspram 40% na placebu u ispitivanju REDEFINE 1
  • Reakcije na mjestu injekcije, češće u krakovima koji sadrže kagrilintid
  • CagriSema nosi poznate rizike svoje komponente semaglutida, poput pankreatitisa i bolesti žučne kese
  • Dugoročna sigurnost agonizma na amilinskim receptorima još se istražuje
  • Nije odobren: proizvodi koji se prodaju izvan kliničkih ispitivanja nisu regulirani, a njihov identitet, čistoća, doza i sterilnost nisu poznati

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu upotrebu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 15
EUEvropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 16
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 17
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 18
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 19
Da li je odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. okt 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Cagrilintide za praćenje

  1. Faza 3Aktivno, ne uključuje nove učesnike

    RENEW 1(otvara izvor u novoj kartici)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Očekivani primarni završetak: 11. maj 2027.300 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Faza 3Aktivno, ne uključuje nove učesnike

    RENEW 2(otvara izvor u novoj kartici)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Očekivani primarni završetak: 12. maj 2027.330 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Faza 3Aktivno, ne uključuje nove učesnike

    REDEFINE 3(otvara izvor u novoj kartici)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Očekivani primarni završetak: 1. sep 2027.7.101 učesnikSponzor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Faza 3Završeno

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primarni završetak: 8. dec 2025.809 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Faza 3Završeno

    REIMAGINE 2(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primarni završetak: 19. nov 2025.2.734 učesnikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Sva ispitivanja za praćenje

Hronologija

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. IstraživanjePregled 262 ispitivanja u časopisu BMJ: semaglutid jedini lijek za gojaznost povezan s nižom smrtnošću
    2. Rezultat ispitivanjaCagriSema nije ispunila cilj neinferiornosti u odnosu na tirzepatid u ispitivanju REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Rezultat ispitivanjaCagriSema u ispitivanju REDEFINE 1 donosi gubitak težine od 22,7%, ispod 25% koje je očekivao Novo

Izvori

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(otvara izvor u novoj kartici) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(otvara izvor u novoj kartici) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otvara izvor u novoj kartici) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(otvara izvor u novoj kartici) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(otvara izvor u novoj kartici) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(otvara izvor u novoj kartici) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(otvara izvor u novoj kartici) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist GLP-1 i amilinskih receptoraNema jedinstvene sekvence68 WADA: zabranjeno
  2. Nije odobrenoAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 WADA: zabranjeno
  3. OdobrenoDulaglutideAgonist GLP-1 receptora (Fc fuzijski protein)31
  4. OdobrenoExenatideAgonist GLP-1 receptora39
  5. OdobrenoInsulin (human)Peptidni hormon (inzulin)51 WADA: zabranjeno

Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.