FDA najavila strože mjere protiv magistralnih GLP-1 lijekova nakon što je Hims počeo prodavati tabletu semaglutida

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je saopćila da će protiv kompanija koje masovno reklamiraju kopije odobrenih GLP-1 lijekova iskoristiti sve dostupne alate za nadzor i provođenje propisa, uključujući ograničavanje aktivnih sastojaka GLP-1 namijenjenih neodobrenim magistralnim lijekovima i mjere protiv obmanjujućeg oglašavanja. Saopćenje je poimenično navelo kompaniju Hims & Hers, koja je 5. februara pokrenula prodaju magistralno izrađene oralne tablete semaglutida kao alternative nedavno odobrenoj Wegovy tableti. Hims je 7. februara saopćio da će prestati nuditi taj proizvod.

Izvori

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(otvara izvor u novoj kartici) Frier Levitt

Uključeni peptidi

  1. OdobrenoSemaglutideAgonist GLP-1 receptora31