CagriSema verfehlt in REDEFINE 4 das Ziel der Nichtunterlegenheit gegenüber Tirzepatid
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In der offenen Phase-3-Studie REDEFINE 4 mit 809 Erwachsenen mit Adipositas bewirkte CagriSema (Cagrilintid 2,4 mg plus Semaglutid 2,4 mg) nach 84 Wochen bei therapietreuen Teilnehmenden einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 23,0 % gegenüber 25,5 % unter Tirzepatid 15 mg, unabhängig von der Therapietreue 20,2 % gegenüber 23,6 %. Die Studie verfehlte damit ihr primäres Ziel, die Nichtunterlegenheit von CagriSema gegenüber Tirzepatid zu zeigen. Novo Nordisk hatte CagriSema im Dezember 2025 bei der FDA zur Zulassung eingereicht.
Quellen
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)