CagriSema falha o objetivo de não inferioridade face à tirzepatida no REDEFINE 4
Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês
No ensaio de fase 3 em regime aberto REDEFINE 4, com 809 adultos com obesidade, o CagriSema (cagrilintida 2,4 mg mais semaglutido 2,4 mg) produziu uma perda de peso média de 23,0% às 84 semanas face a 25,5% com tirzepatida 15 mg entre as pessoas que aderiram ao tratamento, ou de 20,2% face a 23,6% independentemente da adesão. O ensaio não atingiu, portanto, o seu objetivo primário de demonstrar que o CagriSema não era inferior à tirzepatida. A Novo Nordisk tinha submetido o CagriSema à FDA em dezembro de 2025.
Fontes
- 01CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved(abre a fonte num novo separador)
- 02Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management(abre a fonte num novo separador)