FDA godkender setmelanotid (Imcivree) til erhvervet hypothalamisk fedme

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

FDA udvidede indikationen for Rhythm Pharmaceuticals' setmelanotid (Imcivree), en MC4R-agonist, til behandling af erhvervet hypothalamisk fedme hos voksne og børn på 4 år og derover, den første godkendte behandling af tilstanden. Erhvervet hypothalamisk fedme følger som regel efter skade på hypothalamus fra tumorer som kraniofaryngeom eller fra behandlingen af dem. I fase 3-forsøget TRANSCEND med 142 patienter faldt BMI med 15,8 % med setmelanotid mod en stigning på 2,6 % med placebo efter 52 uger, en placebojusteret forskel på 18,4 %.