PEPTOKING
DA

Semaglutide

GLP-1-receptoragonist

Status

Godkendt

Godkendt af FDA og EMA som ugentlige injektioner og daglige tabletter til type 2-diabetes og vægtkontrol, med yderligere amerikanske indikationer for reduktion af kardiovaskulær risiko og nyrerisiko og (accelereret) MASH med fibrose; FDA erklærede den amerikanske mangel for afhjulpet den 21. februar 2025, hvilket afsluttede den lempede håndhævelse over for magistrelt fremstillede kopier den 22. april 2025 (503A-apoteker) og den 22. maj 2025 (503B-outsourcingvirksomheder).

Evidens

Stærk

Flere store placebokontrollerede fase 3-programmer (SUSTAIN, STEP, OASIS) og endepunktsforsøg (SUSTAIN-6, SELECT, FLOW, ESSENCE) understøtter de godkendte anvendelser.

Oversat fra den engelske original, som fortsat er referenceversionen. Læs på engelsk

Semaglutid er en langtidsvirkende, fedtsyremodificeret analog af tarmhormonet GLP-1. Det er godkendt som ugentlige injektioner og daglige tabletter til type 2-diabetes og vægtkontrol og til at sænke risikoen for hjerte-kar-, nyre- og leversygdom i bestemte grupper.

Struktur

31 aminosyrer
  1. aK20C18 fatty diacid via γGlu-2xOEG linker (albumin binding)

Peg på en perle, eller fokuser på kæden og brug piletasterne, for at se dens navn. Vælg en kemisk gruppe for at fremhæve den.

Sekvens som tekst
H-H-Aib-E-G-T-F-T-S-D-V-S-S-Y-L-E-G-Q-A-A-K-E-F-I-A-W-L-V-R-G-R-G-OH

Hvad det bruges til

  • Type 2-diabetes, glykæmisk kontrol (godkendt)
  • Kronisk vægtkontrol hos voksne og unge på 12 år og derover (godkendt)
  • Reduktion af større kardiovaskulære hændelser ved type 2-diabetes eller ved fedme med hjerte-kar-sygdom (godkendt)
  • Forsinkelse af forværring af nyresygdom ved type 2-diabetes med kronisk nyresygdom (godkendt)
  • MASH med moderat til fremskreden leverfibrose, accelereret godkendelse i USA (godkendt)

Sådan virker det

Semaglutid aktiverer GLP-1-receptoren. I bugspytkirtlen øger det den glukoseafhængige insulinfrigivelse og sænker glukagon; i hjernen mindsker det appetitten og fødeindtaget; det forsinker også mavesækkens tømning. To ændringer får det til at holde omkring en uge: en Aib-aminosyre i position 2 blokerer nedbrydning via enzymet DPP-4, og en C18-fedtdisyre bundet til Lys20 binder reversibelt til albumin i blodet, hvilket forsinker udskillelsen.

Hvor stærk evidensen er

StærkFlere store randomiserede kontrollerede forsøg med mennesker.

STEP 1 (1.961 voksne uden diabetes) fandt et gennemsnitligt vægttab på 14,9 % efter 68 uger mod 2,4 % med placebo. SELECT (17.604 voksne med hjerte-kar-sygdom og overvægt eller fedme) reducerede større kardiovaskulære hændelser med 20 % (6,5 % mod 8,0 %). Ved type 2-diabetes sænkede SUSTAIN-6 antallet af kardiovaskulære hændelser, og FLOW reducerede alvorlige nyreudfald med 24 %. I ESSENCE forsvandt steatohepatitis hos 62,9 % mod 34,3 % med placebo. OASIS 4 fandt et vægttab på 13,6 % efter 64 uger med den daglige tablet på 25 mg mod 2,2 % med placebo, og STEP UP understøttede den ugentlige dosis på 7,2 mg.

Risici og bivirkninger

  • Kvalme, opkastning, diarré og forstoppelse, mest under dosisoptrapning
  • Advarsel i sort boks: C-celletumorer i skjoldbruskkirtlen hos gnavere; kontraindiceret ved personlig eller familiær forekomst af medullær skjoldbruskkirtelkræft eller MEN 2
  • Akut pankreatitis, galdeblæresygdom og akut nyreskade som følge af dehydrering
  • Hypoglykæmi i kombination med insulin eller sulfonylurinstoffer samt komplikationer ved diabetisk retinopati ved type 2-diabetes
  • Øget puls og risiko for aspiration til lungerne under fuld narkose eller dyb sedation

Dosering ifølge produktinformationen

Produktinformation (Wegovy-injektion): start med 0,25 mg én gang om ugen og optrap hver 4. uge til en sædvanlig ugentlig vedligeholdelsesdosis på 2,4 mg, som kan øges til højst 7,2 mg, hvis der er behov for yderligere vægttab; Ozempic og tabletterne følger separate doseringsskemaer.

Opsummeret fra den officielle produktinformation. Ikke en anbefaling: dosering fastlægges sammen med den ordinerende læge.

Regulatorisk status

RegionÅrGodkendt til
USFDA2017Type 2-diabetes (glykæmisk kontrol); reduktion af kardiovaskulær risiko tilføjet i 2020 og reduktion af risikoen for nyresygdom i 2025
USFDA2019Type 2-diabetes som daglig tablet; reduktion af kardiovaskulær risiko tilføjet i 2025, med en omformuleret tablet solgt som Ozempic-tabletter fra 2026
USFDA2021Kronisk vægtkontrol (voksne og unge på 12 år og derover fra 2022); daglig tablet på 25 mg godkendt i december 2025 og ugentlig dosis på 7,2 mg (Wegovy HD) i marts 2026
USFDA2024Reduktion af større kardiovaskulære hændelser hos voksne med fastslået hjerte-kar-sygdom og fedme eller overvægt
USFDA2025Ikke-cirrotisk MASH med moderat til fremskreden leverfibrose (accelereret godkendelse)
EUEMA2018Type 2-diabetes
EUEMA2020Type 2-diabetes (tablet)
EUEMA2022Vægtkontrol hos voksne og unge på 12 år og derover; tabletform godkendt i 2026

Status efter land

JurisdiktionStatusKilde
USUSAGodkendt lægemiddelKilde 2
EUDen Europæiske UnionGodkendt lægemiddelKilde 13
UKStorbritannienGodkendt lægemiddelKilde 17
AUAustralienGodkendt lægemiddelKilde 18
CACanadaGodkendt lægemiddelKilde 19
Om et lægemiddel med dette peptid er godkendt, tjekket i hver myndigheds registre 1. okt. 2026.

Status for alle peptider efter land

Forsøg med Semaglutide at følge

  1. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    STEP Young(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study on How Well Semaglutide Helps Children and Teenagers With Excess Body Weight Lose Weight

    Primær afslutning 15. okt. 2025210 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05726227

  2. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    TRANSCEND-T2D-2(åbner kilden i en ny fane)

    Effect of Retatrutide Compared With Semaglutide in Adult Participants With Type 2 Diabetes and Inadequate Glycemic Control With Metformin With or Without SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-2)

    Primær afslutning 27. aug. 20261.250 deltagereSponsor: Eli Lilly and CompanyNCT06260722

  3. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    GLORY-3(åbner kilden i en ny fane)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Overweight or Obese Adults With Metabolic Dysfunction-associated Fatty Liver Disease （MAFLD）

    Primær afslutning forventet 31. dec. 2026479 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06884293

  4. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    REDEFINE 3(åbner kilden i en ny fane)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Primær afslutning forventet 1. sep. 20277.101 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  5. Fase 3Aktivt, rekrutterer ikke

    FOCUS(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes

    Primær afslutning forventet 7. nov. 20271.500 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT03811561

  6. Fase 3Rekrutterer

    AMAZE 7(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study Investigating How Well the Medicine Zenagamtide Helps People With Excess Body Weight Lose Weight Compared to Semaglutide

    Primær afslutning forventet 10. okt. 2028650 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07668414

  7. Fase 3Rekrutterer endnu ikke

    AMAZE 8(åbner kilden i en ny fane)

    AMAZE 8: A Research Study Investigating How Well the Medicine NNC0487-0111 Compared to Semaglutide Helps People With Excess Body Weight and Type 2 Diabetes Lose Weight

    Primær afslutning forventet 12. dec. 20281.000 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT07400107

  8. Fase 3Afsluttet

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primær afslutning 8. dec. 2025809 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  9. Fase 3Afsluttet

    REIMAGINE 2(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primær afslutning 19. nov. 20252.734 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

  10. Fase 3Afsluttet

    DREAMS-3(åbner kilden i en ny fane)

    A Study Comparing IBI362 vs Semaglutide in Chinese Adults With Early Type 2 Diabetes and Obesity

    Primær afslutning 17. sep. 2025349 deltagereSponsor: Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.NCT06184568

  11. Fase 3Afsluttet

    EVOKE(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE)

    Primær afslutning 16. sep. 20251.840 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT04777396

  12. Fase 3Afsluttet

    EVOKE Plus(åbner kilden i en ny fane)

    A Research Study Investigating Semaglutide in People With Early Alzheimer's Disease (EVOKE Plus)

    Primær afslutning 15. sep. 20251.840 deltagereSponsor: Novo Nordisk A/SNCT04777409

  13. Fase 2Afsluttet

    SEMALCO(åbner kilden i en ny fane)

    Does Semaglutide Reduce Alcohol Intake in Patients With Alcohol Use Disorder and Comorbid Obesity?

    Primær afslutning 31. jul. 2025108 deltagereSponsor: Psychiatric Centre RigshospitaletNCT05895643

Alle forsøg at følge

Tidslinje

  1. 2028

    1. AMAZE 8
    2. AMAZE 7

  2. 2027

    1. FOCUS
    2. REDEFINE 3

  3. 2026

    1. GLORY-3
    2. ForskningREMODEL: primary kidney MRI outcomes show no significant difference versus placebo
    3. ForskningSTEP UP exploratory analysis finds reduced liver fat with semaglutide
    4. ReguleringFDA: magistrelle GLP-1-lægemidler med tilsatte vitaminer er stadig kopier af godkendte lægemidler
    5. SikkerhedTGA finds undeclared semaglutide in counterfeit retatrutide after hospitalization
    6. ReguleringWADA holder GLP-1-lægemidler uden for sin forbudsliste for 2027 og fortsætter overvågningen
    7. ForskningESC's retningslinjer for hjertesvigt støtter semaglutid eller tirzepatid ved HFpEF med fedme
    8. ReguleringAppeldomstol giver FDA medhold i afgørelserne om, at manglen på tirzepatid og semaglutid er ovre
Vis 46 tidligere begivenheder

  1. 2026

    1. TRANSCEND-T2D-2
    2. ReguleringFDA's advarselsbreve afviser mærkningen 'kun til forskningsbrug' ved onlinesalg af GLP-1-peptider
    3. ForskningBMJ-gennemgang af 262 forsøg: semaglutid er det eneste fedmelægemiddel forbundet med lavere dødelighed
    4. MarkedMedicare GLP-1 Bridge starter og dækker fedmelægemidler mod en egenbetaling på 50 dollars om måneden
    5. MarkedHealth Canada godkender det første generiske semaglutid til vægttab
    6. ForskningAmerican College of Physicians udpeger semaglutid og tirzepatid som førstevalg blandt fedmelægemidler
    7. GodkendelseEMA-udvalg anbefaler orale Wegovy-tabletter til vægtkontrol i EU
    8. ReguleringFDA foreslår at forbyde outsourcingvirksomheder at fremstille semaglutid og tirzepatid magistrelt
    9. ForskningSemaglutid mindsker antallet af dage med storforbrug af alkohol i forsøg med alkoholbrugsforstyrrelse og fedme
    10. MarkedGenerisk semaglutid lanceres i Indien samme dag, som hovedpatentet udløber
    11. GodkendelseFDA godkender Wegovy HD, en dosis semaglutid på 7,2 mg, under prioriteringsvoucherprogrammet
    12. ForsøgsresultatCagriSema når ikke målet om non-inferioritet over for tirzepatid i REDEFINE 4
    13. ReguleringFDA lover at slå ned på magistrelle GLP-1-lægemidler, efter at Hims markedsfører en semaglutidpille
    14. SikkerhedBritisk myndighed skærper GLP-1-advarsler om svær, nekrotiserende og dødelig pankreatitis
    15. SikkerhedFDA beder producenterne fjerne advarslen om selvmordstanker fra produktinformationen for GLP-1-lægemidler til vægttab

  2. 2025

    1. GodkendelseFDA godkender Wegovy-pillen, det første GLP-1-lægemiddel til vægttab, der tages gennem munden
    2. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    3. ReguleringWHO udsender sin første retningslinje om GLP-1-lægemidler mod fedme og giver dem betinget opbakning
    4. ForsøgsresultatSemaglutid bremser ikke Alzheimers sygdom i fase 3-forsøgene evoke og evoke+
    5. REIMAGINE 2
    6. STEP Young
    7. DREAMS-3
    8. EVOKE
    9. EVOKE Plus
    10. ReguleringWHO føjer semaglutid, tirzepatid og andre GLP-1-lægemidler til sin liste over essentielle lægemidler
    11. GodkendelseFDA giver Wegovy accelereret godkendelse til MASH med moderat til fremskreden fibrose
    12. SEMALCO
    13. SikkerhedEMA opfører NAION, en skade på synsnerven, som en meget sjælden bivirkning af semaglutid
    14. SikkerhedFDA advarer mod forfalskede Ozempic 1 mg-penne fundet i den amerikanske forsyningskæde
    15. MarkedNovo Nordisk lancerer NovoCare Pharmacy og sælger Wegovy for 499 dollars om måneden til selvbetalere
    16. ReguleringFDA erklærer manglen på semaglutid for afhjulpet og sætter en stopper for massefremstilling af magistrelle kopier
    17. GodkendelseFDA godkender Ozempic til at bremse nyresygdom hos voksne med type 2-diabetes
    18. ForskningStudie blandt veteraner kortlægger fordele og risici ved GLP-1-lægemidler på tværs af 175 helbredsudfald
    19. Godkendt, US (FDA)Ikke-cirrotisk MASH med moderat til fremskreden leverfibrose (accelereret godkendelse)

  3. 2024

    1. ForsøgsresultatCagriSema giver 22,7 % vægttab i REDEFINE 1, under Novos forventning på 25 %
    2. ForsøgsresultatSURMOUNT-5: tirzepatid slår semaglutid på vægttab i direkte sammenlignende forsøg
    3. SikkerhedFDA advarer om overdoser som følge af doseringsfejl med hætteglas med magistrelt fremstillet semaglutid
    4. SikkerhedEMA's sikkerhedsudvalg finder ingen årsagssammenhæng mellem GLP-1-lægemidler og selvmordstanker
    5. GodkendelseFDA godkender Wegovy til at mindske risikoen for blodprop i hjertet og slagtilfælde hos voksne med fedme
    6. Godkendt, US (FDA)Reduktion af større kardiovaskulære hændelser hos voksne med fastslået hjerte-kar-sygdom og fedme eller overvægt

  4. 2022

    1. Godkendt, EU (EMA)Vægtkontrol hos voksne og unge på 12 år og derover; tabletform godkendt i 2026

  5. 2021

    1. Godkendt, US (FDA)Kronisk vægtkontrol (voksne og unge på 12 år og derover fra 2022); daglig tablet på 25 mg godkendt i december 2025 og ugentlig dosis på 7,2 mg (Wegovy HD) i marts 2026

  6. 2020

    1. Godkendt, EU (EMA)Type 2-diabetes (tablet)

  7. 2019

    1. Godkendt, US (FDA)Type 2-diabetes som daglig tablet; reduktion af kardiovaskulær risiko tilføjet i 2025, med en omformuleret tablet solgt som Ozempic-tabletter fra 2026

  8. 2018

    1. Godkendt, EU (EMA)Type 2-diabetes

  9. 2017

    1. Godkendt, US (FDA)Type 2-diabetes (glykæmisk kontrol); reduktion af kardiovaskulær risiko tilføjet i 2020 og reduktion af risikoen for nyresygdom i 2025

Artikler om Semaglutide

Kilder

  1. 01Wegovy (semaglutide) injection and tablets: prescribing information(åbner kilden i en ny fane) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  2. 02Ozempic (semaglutide) injection: prescribing information(åbner kilden i en ny fane) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  3. 03Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets: prescribing information(åbner kilden i en ny fane) DailyMed, U.S. National Library of Medicine, 2026
  4. 04Semaglutide (D10025): sequence and structure entry(åbner kilden i en ny fane) KEGG DRUG
  5. 05Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2021
  6. 06Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2023
  7. 07Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2016
  8. 08Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2024
  9. 09Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (ESSENCE)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity (OASIS 4)(åbner kilden i en ny fane) New England Journal of Medicine, 2025
  11. 11Wegovy pill FDA approval (company announcement)(åbner kilden i en ny fane) Novo Nordisk, 2025
  12. 12FDA approves Novo Nordisk's new Wegovy HD injection(åbner kilden i en ny fane) Novo Nordisk via PR Newswire, 2026
  13. 13Ozempic: EPAR (European public assessment report)(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  14. 14Wegovy: EPAR (European public assessment report)(åbner kilden i en ny fane) European Medicines Agency, 2026
  15. 15Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(åbner kilden i en ny fane) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  16. 16FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize(åbner kilden i en ny fane) U.S. Food and Drug Administration, 2025
  17. 17Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen: Summary of Product Characteristics(åbner kilden i en ny fane) electronic medicines compendium (emc), 2026
  18. 18OZEMPIC 0.25/0.5 mg semaglutide 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen (308324)(åbner kilden i en ny fane) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database: Ozempic (DIN 02471469)(åbner kilden i en ny fane) Health Canada, 2026
  1. I kliniske forsøgAmycretinUnimolekylær agonist for GLP-1- og amylinreceptorerIngen enkelt sekvens68 Forbudt af WADA
  2. Ikke godkendtAOD-9604Modificeret væksthormonfragment (forskningspeptid)16 Forbudt af WADA
  3. I kliniske forsøgCagrilintideLangtidsvirkende amylinanalog (agonist for amylin- og calcitoninreceptorer)37 Forbudt af WADA
  4. GodkendtDulaglutideGLP-1-receptoragonist (Fc-fusionsprotein)31
  5. GodkendtExenatideGLP-1-receptoragonist39

Information til oplysning, ikke medicinsk rådgivning. Tal med en autoriseret sundhedsperson, før du starter, stopper eller ændrer et lægemiddel.