FDA lässt Setmelanotid (Imcivree) bei erworbener hypothalamischer Adipositas zu

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Die FDA erweiterte die Zulassung von Setmelanotid (Imcivree) von Rhythm Pharmaceuticals, einem MC4R-Agonisten, auf die Behandlung der erworbenen hypothalamischen Adipositas bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren; es ist die erste zugelassene Therapie für diese Erkrankung. Erworbene hypothalamische Adipositas folgt meist auf eine Schädigung des Hypothalamus durch Tumoren wie das Kraniopharyngeom oder deren Behandlung. In der Phase-3-Studie TRANSCEND mit 142 Patienten sank der BMI nach 52 Wochen unter Setmelanotid um 15,8 %, während er unter Placebo um 2,6 % stieg, ein placebobereinigter Unterschied von 18,4 %.