FDA piešķir Wegovy paātrinātu apstiprinājumu MASH ārstēšanai ar vidēji smagu līdz progresējušu fibrozi

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

FDA apstiprināja semaglutīdu 2,4 mg (Wegovy) pieaugušajiem, kuriem ir ar vielmaiņas disfunkciju saistīts steatohepatīts bez cirozes (MASH, iekaisīga taukainā aknu slimība) ar F2 līdz F3 stadijas fibrozi; tās ir pirmās šai slimībai apstiprinātās GLP-1 zāles. ESSENCE pētījuma 1. daļā ar 1197 cilvēkiem steatohepatīts izzuda bez fibrozes pasliktināšanās 63 % semaglutīda lietotāju salīdzinājumā ar 34 % placebo grupā, un fibroze 72 nedēļās uzlabojās 37 % pret 22 %. Apstiprinājuma saglabāšana ir atkarīga no ESSENCE 2. daļas, kurā tiek uzskaitīti ar aknām saistīti klīniskie notikumi.