FDA keurt setmelanotide (Imcivree) goed voor verworven hypothalame obesitas

Vertaald uit het Engelse origineel, dat de referentieversie blijft. Lees het in het Engels

De FDA breidde de goedkeuring van setmelanotide (Imcivree) van Rhythm Pharmaceuticals, een MC4R-agonist, uit naar de behandeling van verworven hypothalame obesitas bij volwassenen en kinderen van 4 jaar en ouder, de eerste goedgekeurde behandeling voor deze aandoening. Verworven hypothalame obesitas ontstaat meestal na schade aan de hypothalamus door tumoren zoals een craniofaryngeoom of door de behandeling daarvan. In de fase 3-studie TRANSCEND met 142 patiënten daalde de BMI na 52 weken met 15,8% op setmelanotide tegenover een stijging van 2,6% op placebo, een voor placebo gecorrigeerd verschil van 18,4%.