FDA zatwierdza setmelanotyd (Imcivree) w nabytej otyłości podwzgórzowej

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

FDA rozszerzyła wskazania setmelanotydu (Imcivree) firmy Rhythm Pharmaceuticals, agonisty MC4R, o leczenie nabytej otyłości podwzgórzowej u dorosłych i dzieci w wieku od 4 lat; jest to pierwsza zatwierdzona terapia tej choroby. Nabyta otyłość podwzgórzowa jest zwykle następstwem uszkodzenia podwzgórza przez guzy, takie jak czaszkogardlak, lub przez ich leczenie. W badaniu fazy 3 TRANSCEND z udziałem 142 pacjentów BMI zmniejszyło się po 52 tygodniach o 15,8% przy setmelanotydzie wobec wzrostu o 2,6% przy placebo, co daje różnicę 18,4% po uwzględnieniu placebo.