FDA aprova a setmelanotida (Imcivree) para a obesidade hipotalâmica adquirida

Traduzido do original em inglês, que continua a ser a versão de referência. Ler em inglês

A FDA alargou a indicação da setmelanotida (Imcivree) da Rhythm Pharmaceuticals, um agonista do MC4R, ao tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida em adultos e crianças a partir dos 4 anos, a primeira terapêutica aprovada para esta doença. A obesidade hipotalâmica adquirida surge habitualmente após lesão do hipotálamo por tumores como o craniofaringioma ou pelo seu tratamento. No ensaio de fase 3 TRANSCEND, com 142 doentes, o IMC desceu 15,8% com setmelanotida face a um aumento de 2,6% com placebo às 52 semanas, uma diferença de 18,4% ajustada ao placebo.