FDA, edinsel hipotalamik obezite için setmelanotidi (Imcivree) onayladı

Başvuru sürümü olmaya devam eden İngilizce orijinalden çevrilmiştir. İngilizcesini okuyun

FDA, Rhythm Pharmaceuticals'ın bir MC4R agonisti olan setmelanotidinin (Imcivree) prospektüsünü, yetişkinlerde ve 4 yaş ve üzeri çocuklarda edinsel hipotalamik obezitenin tedavisini kapsayacak şekilde genişletti; bu, hastalık için onaylanan ilk tedavidir. Edinsel hipotalamik obezite genellikle kraniyofarenjiyom gibi tümörlerin ya da bunların tedavisinin hipotalamusa verdiği hasarın ardından gelişir. 142 hastanın katıldığı faz 3 TRANSCEND çalışmasında 52 haftanın sonunda vücut kitle indeksi setmelanotid ile %15,8 düşerken plaseboda %2,6 arttı; plaseboya göre düzeltilmiş fark %18,4 oldu.