PEPTOKING
CS

Cagrilintide

Dlouhodobě působící analog amylinu (agonista receptorů amylinu a kalcitoninu)

Status

V klinických studiích

Nikde neschválen; Novo Nordisk podal v prosinci 2025 u FDA žádost o schválení přípravku CagriSema (fixní kombinace kagrilintidu 2,4 mg a semaglutidu 2,4 mg podávaná jednou týdně) k dlouhodobé kontrole hmotnosti a rozhodnutí očekává ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026.

Důkazy

Silné

Pro kombinaci CagriSema bylo publikováno nebo oznámeno několik velkých studií fáze 3 (REDEFINE 1, 2 a 4, REIMAGINE); samotný kagrilintid má jednu studii fáze 2 a ramena s monoterapií ve studiích fáze 3.

Ve sportu

WADAZakázáno (WADA)

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Kagrilintid je hodnocený dlouhodobě působící analog amylinu, hormonu slinivky břišní, podávaný injekčně jednou týdně. Vyvíjí se hlavně se semaglutidem jako CagriSema, fixní kombinace k léčbě obezity, která ve fázi 3 vedla k průměrnému úbytku hmotnosti přibližně 20 % a je posuzována FDA.

Struktura

37 aminokyselin
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Název zobrazíte najetím na kuličku, nebo zaměřením řetězce a použitím šipek. Výběrem chemické skupiny ji zvýrazníte.

Sekvence jako text
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

K čemu se používá

  • Obezita a nadváha, jako CagriSema (zkoumáno)
  • Diabetes 2. typu s nadváhou nebo obezitou, jako CagriSema (zkoumáno)
  • Obezita, jako monoterapie (zkoumáno)

Jak působí

Amylin se uvolňuje spolu s inzulinem po jídle a signalizuje sytost. Kagrilintid aktivuje amylinové receptory (kalcitoninový receptor spárovaný s proteinem RAMP) i samotný kalcitoninový receptor a působí v oblastech mozku, které řídí chuť k jídlu, čímž snižuje příjem potravy. Přirozený amylin snadno tvoří amyloidní vlákna, proto byl kagrilintid navržen jako stabilní analog a N-koncová mastná dikyselina C20 se váže na albumin, což umožňuje dávkování jednou týdně. V přípravku CagriSema přidává k signálu GLP-1 ze semaglutidu signál amylinu.

Jak silné jsou důkazy

SilnéNěkolik velkých randomizovaných kontrolovaných studií na lidech.

Ve studii REDEFINE 1 (3 417 dospělých s obezitou) vedla CagriSema po 68 týdnech k průměrnému úbytku hmotnosti 20,4 % oproti 3,0 % u placeba; ramena s monoterapií zhubla o 14,9 % (semaglutid) a 11,5 % (kagrilintid). Studie REDEFINE 2 (1 206 dospělých s diabetem 2. typu) zjistila 13,7 % oproti 3,4 %. V otevřené studii REDEFINE 4 (809 dospělých, 84 týdnů) CagriSema (23,0 %) neprokázala noninferioritu vůči tirzepatidu 15 mg (25,5 %). Studie fáze 2 se samotným kagrilintidem z roku 2021 uvedla úbytek hmotnosti 6,0 % až 10,8 % po 26 týdnech oproti 3,0 % u placeba.

Rizika a nežádoucí účinky

  • Gastrointestinální účinky (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa) přibližně u 80 % osob na CagriSema oproti 40 % na placebu ve studii REDEFINE 1
  • Reakce v místě injekce, častější v ramenech s kagrilintidem
  • CagriSema nese známá rizika své složky semaglutidu, jako je pankreatitida a onemocnění žlučníku
  • Dlouhodobá bezpečnost agonismu amylinových receptorů se stále zkoumá
  • Neschváleno: přípravky prodávané mimo klinické studie nejsou regulovány a jejich identita, čistota, dávka a sterilita nejsou známy

Regulační status

Žádný regulační úřad tento peptid neschválil pro žádné použití.

Status podle zemí

JurisdikceStatusZdroj
USSpojené státyŽádné registrované léčivoZdroj 15
EUEvropská unieŽádné registrované léčivoZdroj 16
UKSpojené královstvíŽádné registrované léčivoZdroj 17
AUAustrálieŽádné registrované léčivoZdroj 18
CAKanadaŽádné registrované léčivoZdroj 19
Zda je registrováno léčivo s tímto peptidem, ověřeno v záznamech jednotlivých regulačních úřadů 1. 10. 2026.

Status všech peptidů podle zemí

Sledované studie peptidu Cagrilintide

  1. Fáze 3Aktivní, bez náboru

    RENEW 1(otevře zdroj na nové kartě)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Očekávané primární ukončení: 11. 5. 2027300 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Fáze 3Aktivní, bez náboru

    RENEW 2(otevře zdroj na nové kartě)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Očekávané primární ukončení: 12. 5. 2027330 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Fáze 3Aktivní, bez náboru

    REDEFINE 3(otevře zdroj na nové kartě)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Očekávané primární ukončení: 1. 9. 20277 101 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Fáze 3Dokončeno

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(otevře zdroj na nové kartě)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primární ukončení: 8. 12. 2025809 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Fáze 3Dokončeno

    REIMAGINE 2(otevře zdroj na nové kartě)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primární ukončení: 19. 11. 20252 734 účastníkůZadavatel: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Všechny sledované studie

Časová osa

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. VýzkumPřehled 262 studií v BMJ: semaglutid jako jediný lék na obezitu spojený s nižší úmrtností
    2. Výsledek studieCagriSema nesplnila ve studii REDEFINE 4 cíl noninferiority vůči tirzepatidu

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Výsledek studieCagriSema dosáhla ve studii REDEFINE 1 úbytku hmotnosti 22,7 %, pod očekávanými 25 % společnosti Novo

Zdroje

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(otevře zdroj na nové kartě) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(otevře zdroj na nové kartě) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otevře zdroj na nové kartě) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(otevře zdroj na nové kartě) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(otevře zdroj na nové kartě) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(otevře zdroj na nové kartě) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(otevře zdroj na nové kartě) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(otevře zdroj na nové kartě) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(otevře zdroj na nové kartě) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(otevře zdroj na nové kartě) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(otevře zdroj na nové kartě) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(otevře zdroj na nové kartě) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otevře zdroj na nové kartě) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(otevře zdroj na nové kartě) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(otevře zdroj na nové kartě) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otevře zdroj na nové kartě) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(otevře zdroj na nové kartě) Health Canada
  1. V klinických studiíchAmycretinUnimolekulární agonista receptorů GLP-1 a amylinuŽádná jednotná sekvence68 Zakázáno WADA
  2. NeschválenoAOD-9604Modifikovaný fragment růstového hormonu (výzkumný peptid)16 Zakázáno WADA
  3. SchválenoDulaglutideAgonista receptoru GLP-1 (fúzní protein s Fc)31
  4. SchválenoExenatideAgonista receptoru GLP-139
  5. SchválenoInsulin (human)Peptidový hormon (inzulin)51 Zakázáno WADA

Vzdělávací informace, nikoli lékařská rada. Před zahájením, ukončením nebo změnou jakéhokoli léku se poraďte s kvalifikovaným lékařem.