FDA slibuje zásah proti individuálně připravovaným GLP-1 poté, co Hims začal prodávat tabletu se semaglutidem

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

FDA uvedla, že proti společnostem, které hromadně propagují kopie schválených léčiv GLP-1, využije všechny dostupné nástroje dozoru a vymáhání, včetně omezení účinných látek GLP-1 určených pro neschválená individuálně připravovaná léčiva a zásahů proti klamavé reklamě. Prohlášení jmenovalo společnost Hims & Hers, která 5. února uvedla na trh individuálně připravovanou perorální tabletu se semaglutidem jako alternativu k nově schválené tabletě Wegovy. Hims 7. února oznámil, že přípravek přestane nabízet.

Zdroje

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(otevře zdroj na nové kartě) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(otevře zdroj na nové kartě) Frier Levitt

Dotčené peptidy

  1. SchválenoSemaglutideAgonista receptoru GLP-131