Ο FDA υπόσχεται αυστηρά μέτρα κατά των γαληνικών GLP-1 αφού η Hims προώθησε χάπι σεμαγλουτίδης

Μετάφραση από το αγγλικό πρωτότυπο, το οποίο παραμένει η έκδοση αναφοράς. Διαβάστε το στα αγγλικά

Ο FDA δήλωσε ότι θα χρησιμοποιήσει όλα τα διαθέσιμα εργαλεία συμμόρφωσης και επιβολής, μεταξύ άλλων περιορίζοντας τις δραστικές ουσίες GLP-1 που προορίζονται για μη εγκεκριμένα γαληνικά φάρμακα και λαμβάνοντας μέτρα για παραπλανητικές διαφημίσεις, εναντίον εταιρειών που προωθούν μαζικά αντίγραφα εγκεκριμένων φαρμάκων GLP-1. Η ανακοίνωση κατονόμαζε την Hims & Hers, η οποία στις 5 Φεβρουαρίου είχε κυκλοφορήσει ένα γαληνικό χάπι σεμαγλουτίδης από το στόμα ως εναλλακτική λύση στο πρόσφατα εγκεκριμένο χάπι Wegovy. Η Hims ανακοίνωσε στις 7 Φεβρουαρίου ότι θα σταματήσει να διαθέτει το προϊόν.

Πηγές

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(ανοίγει την πηγή σε νέα καρτέλα) Frier Levitt

Σχετικά πεπτίδια

  1. ΕγκεκριμένοSemaglutideΑγωνιστής του υποδοχέα GLP-131