La FDA aprueba la setmelanotida (Imcivree) para la obesidad hipotalámica adquirida

Traducido del original en inglés, que sigue siendo la versión de referencia. Leer en inglés

La FDA amplió la ficha técnica de la setmelanotida (Imcivree) de Rhythm Pharmaceuticals, un agonista de MC4R, para tratar la obesidad hipotalámica adquirida en adultos y niños de 4 años o más, la primera terapia aprobada para esta enfermedad. La obesidad hipotalámica adquirida suele aparecer tras un daño en el hipotálamo causado por tumores como el craneofaringioma o por su tratamiento. En el ensayo de fase 3 TRANSCEND, con 142 pacientes, el IMC bajó un 15,8 % con setmelanotida frente a un aumento del 2,6 % con placebo a las 52 semanas, una diferencia ajustada por placebo del 18,4 %.