FDA najavila strože mjere protiv magistralnih lijekova GLP-1 nakon što je Hims počeo prodavati tabletu semaglutida

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

FDA je objavila da će upotrijebiti sve dostupne alate za osiguravanje sukladnosti i provedbu propisa, uključujući ograničavanje djelatnih tvari GLP-1 namijenjenih neodobrenim magistralnim pripravcima i postupanje protiv obmanjujućeg oglašavanja, protiv tvrtki koje masovno reklamiraju kopije odobrenih lijekova GLP-1. Priopćenje je poimence navelo tvrtku Hims & Hers, koja je 5. veljače pokrenula prodaju magistralno izrađene oralne tablete semaglutida kao alternative nedavno odobrenoj tableti Wegovy. Hims je 7. veljače objavio da će prestati nuditi taj proizvod.

Izvori

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(otvara izvor u novoj kartici) Frier Levitt

Uključeni peptidi

  1. OdobrenSemaglutideAgonist receptora za GLP-131