PEPTOKING
HR

Cagrilintide

Dugodjelujući analog amilina (agonist receptora za amilin i kalcitonin)

Status

U kliničkim ispitivanjima

Nije nigdje odobren; Novo Nordisk je u prosincu 2025. podnio FDA-i zahtjev za odobrenje kombinacije CagriSema (tjedne kombinacije fiksnih doza kagrilintida 2,4 mg i semaglutida 2,4 mg) za dugotrajnu regulaciju tjelesne težine i očekuje odluku u četvrtom tromjesečju 2026.

Dokazi

Jaki

Za kombinaciju CagriSema objavljeno je ili prikazano nekoliko velikih ispitivanja faze 3 (REDEFINE 1, 2 i 4, REIMAGINE); za sam kagrilintid postoji jedno ispitivanje faze 2 i skupine s monoterapijom unutar ispitivanja faze 3.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Kagrilintid je ispitivani dugodjelujući analog amilina, hormona gušterače, koji se primjenjuje injekcijom jednom tjedno. Uglavnom se razvija zajedno sa semaglutidom kao CagriSema, kombinacija fiksnih doza za pretilost koja je u fazi 3 dovela do prosječnog gubitka tjelesne težine od oko 20 % i koju FDA trenutačno razmatra.

Struktura

37 aminokiselina
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Pokažite na kuglicu ili odaberite lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njezin naziv. Odaberite kemijsku skupinu da biste je istaknuli.

Sekvenca kao tekst
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Za što se koristi

  • Pretilost i prekomjerna tjelesna težina, kao CagriSema (istraživano)
  • Šećerna bolest tipa 2 uz prekomjernu tjelesnu težinu ili pretilost, kao CagriSema (istraživano)
  • Pretilost, kao monoterapija (istraživano)

Kako djeluje

Amilin se otpušta zajedno s inzulinom nakon obroka i signalizira sitost. Kagrilintid aktivira receptore za amilin (receptor za kalcitonin uparen s proteinom RAMP) i sam receptor za kalcitonin, djelujući u regijama mozga koje nadziru apetit, čime smanjuje unos hrane. Prirodni amilin lako stvara amiloidna vlakna, pa je kagrilintid osmišljen kao stabilan analog, a N-terminalna C20 masna dikiselina veže se na albumin, što omogućuje doziranje jednom tjedno. U kombinaciji CagriSema signalu GLP-1 koji daje semaglutid dodaje signal amilina.

Koliko su jaki dokazi

JakiNekoliko velikih randomiziranih kontroliranih ispitivanja na ljudima.

U ispitivanju REDEFINE 1 (3417 odraslih s pretilošću) CagriSema je dovela do prosječnog gubitka tjelesne težine od 20,4 % nakon 68 tjedana naspram 3,0 % uz placebo; skupine s monoterapijom izgubile su 14,9 % (semaglutid) i 11,5 % (kagrilintid). REDEFINE 2 (1206 odraslih sa šećernom bolešću tipa 2) pokazao je 13,7 % naspram 3,4 %. U otvorenom ispitivanju REDEFINE 4 (809 odraslih, 84 tjedna) CagriSema (23,0 %) nije pokazala neinferiornost u odnosu na tirzepatid 15 mg (25,5 %). Ispitivanje faze 2 iz 2021. sa samim kagrilintidom izvijestilo je o gubitku tjelesne težine od 6,0 % do 10,8 % nakon 26 tjedana naspram 3,0 % uz placebo.

Rizici i nuspojave

  • Gastrointestinalni učinci (mučnina, povraćanje, proljev, zatvor) u otprilike 80 % sudionika na kombinaciji CagriSema naspram 40 % na placebu u ispitivanju REDEFINE 1
  • Reakcije na mjestu injekcije, češće u skupinama koje su primale kagrilintid
  • CagriSema nosi poznate rizike svoje semaglutidne komponente, poput pankreatitisa i bolesti žučnog mjehura
  • Dugoročna sigurnost agonizma amilinskih receptora još se istražuje
  • Nije odobren: proizvodi koji se prodaju izvan kliničkih ispitivanja nisu regulirani, a njihov identitet, čistoća, doza i sterilnost nisu poznati

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu primjenu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 15
EUEuropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 16
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 17
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 18
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 19
Je li odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. lis 2026..

Status svih peptida po državama

Ispitivanja peptida Cagrilintide za praćenje

  1. Faza 3Aktivno, ne uključuje nove sudionike

    RENEW 1(otvara izvor u novoj kartici)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Očekivani primarni završetak: 11. svi 2027.300 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Faza 3Aktivno, ne uključuje nove sudionike

    RENEW 2(otvara izvor u novoj kartici)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Očekivani primarni završetak: 12. svi 2027.330 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Faza 3Aktivno, ne uključuje nove sudionike

    REDEFINE 3(otvara izvor u novoj kartici)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Očekivani primarni završetak: 1. ruj 2027.7.101 sudionikSponzor: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Faza 3Završeno

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primarni završetak: 8. pro 2025.809 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Faza 3Završeno

    REIMAGINE 2(otvara izvor u novoj kartici)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primarni završetak: 19. stu 2025.2.734 sudionikaSponzor: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Sva ispitivanja za praćenje

Kronologija

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. IstraživanjePregled 262 ispitivanja u časopisu BMJ: semaglutid jedini lijek za pretilost povezan s nižom smrtnošću
    2. Rezultat ispitivanjaCagriSema nije postigla cilj neinferiornosti u odnosu na tirzepatid u ispitivanju REDEFINE 4

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Rezultat ispitivanjaCagriSema u ispitivanju REDEFINE 1 donosi gubitak tjelesne težine od 22,7 %, ispod Novova očekivanja od 25 %

Izvori

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(otvara izvor u novoj kartici) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(otvara izvor u novoj kartici) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otvara izvor u novoj kartici) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(otvara izvor u novoj kartici) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(otvara izvor u novoj kartici) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(otvara izvor u novoj kartici) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(otvara izvor u novoj kartici) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(otvara izvor u novoj kartici) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(otvara izvor u novoj kartici) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(otvara izvor u novoj kartici) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada
  1. U kliničkim ispitivanjimaAmycretinUnimolekularni agonist receptora za GLP-1 i amilinNema jedinstvene sekvence68 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenAOD-9604Modificirani fragment hormona rasta (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)
  3. OdobrenDulaglutideAgonist receptora za GLP-1 (fuzijski protein s Fc-fragmentom)31
  4. OdobrenExenatideAgonist receptora za GLP-139
  5. OdobrenInsulin (human)Peptidni hormon (inzulin)51 Zabranjeno (WADA)

Edukativne informacije, a ne liječnički savjet. Razgovarajte s ovlaštenim liječnikom prije početka, prekida ili promjene bilo kojeg lijeka.