PEPTOKING
HU

Cagrilintide

Hosszú hatású amilinanalóg (amilin- és kalcitoninreceptor-agonista)

Státusz

Klinikai vizsgálatban

Sehol sem engedélyezett; a Novo Nordisk 2025 decemberében benyújtotta az FDA-hoz a CagriSemát (2,4 mg cagrilintid és 2,4 mg szemaglutid fix dózisú, heti kombinációja) krónikus testsúlykezelésre, és 2026 negyedik negyedévében vár döntést.

Bizonyítékok

Erős

A CagriSema kombinációval több nagy, 3. fázisú vizsgálat (REDEFINE 1, 2 és 4, REIMAGINE) eredményei jelentek meg vagy kerültek bejelentésre; a cagrilintidnek önmagában egy 2. fázisú vizsgálata és 3. fázisú vizsgálatokon belüli monoterápiás karjai vannak.

Sportban

WADATiltott (WADA)

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

A cagrilintid a hasnyálmirigy-hormon amilin fejlesztés alatt álló, hosszú hatású analógja, amelyet heti injekcióban adnak. Főként szemaglutiddal együtt fejlesztik CagriSema néven; ez egy elhízás kezelésére szolgáló fix dózisú kombináció, amely a 3. fázisban átlagosan mintegy 20%-os fogyást eredményezett, és az FDA felülvizsgálata alatt áll.

Szerkezet

37 aminosav
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Mutasson egy gyöngyre, vagy jelölje ki a láncot és használja a nyílbillentyűket, hogy megjelenjen a neve. Válasszon egy kémiai csoportot a kiemeléséhez.

Szekvencia szövegként
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Mire használják

  • Elhízás és túlsúly, CagriSemaként (vizsgált)
  • 2-es típusú cukorbetegség túlsúllyal vagy elhízással, CagriSemaként (vizsgált)
  • Elhízás, monoterápiaként (vizsgált)

Hogyan hat

Az amilin étkezés után az inzulinnal együtt szabadul fel, és a jóllakottságot jelzi. A cagrilintid aktiválja az amilinreceptorokat (a RAMP fehérjével párosult kalcitoninreceptort) és magát a kalcitoninreceptort is, az étvágyat szabályozó agyterületeken hatva, ami csökkenti a táplálékbevitelt. A natív amilin könnyen képez amiloidrostokat, ezért a cagrilintidet stabil analógként tervezték, és egy N-terminális C20 zsír-disav az albuminhoz kötődik, ami lehetővé teszi a heti adagolást. A CagriSemában a szemaglutid GLP-1-jeléhez amilinjelet ad hozzá.

Mennyire erősek a bizonyítékok

ErősTöbb nagy, randomizált, kontrollált vizsgálat embereken.

A REDEFINE 1 vizsgálatban (3417 elhízott felnőtt) a CagriSema a 68. hétre átlagosan 20,4%-os fogyást eredményezett, szemben a placebo melletti 3,0%-kal; a monoterápiás karokban a fogyás 14,9% (szemaglutid) és 11,5% (cagrilintid) volt. A REDEFINE 2 (1206, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt) 13,7%-ot talált 3,4%-kal szemben. A nyílt elrendezésű REDEFINE 4 vizsgálatban (809 felnőtt, 84 hét) a CagriSema (23,0%) nem igazolt nem-inferioritást a 15 mg tirzepatiddal (25,5%) szemben. Egy 2021-es, 2. fázisú vizsgálat a cagrilintiddel önmagában 6,0 és 10,8% közötti fogyást jelentett a 26. hétre, szemben a placebo melletti 3,0%-kal.

Kockázatok és mellékhatások

  • Gyomor-bélrendszeri hatások (hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés) a REDEFINE 1 vizsgálatban a CagriSemát kapók mintegy 80%-ánál, szemben a placebót kapók 40%-ával
  • Reakciók az injekció beadásának helyén, gyakrabban a cagrilintidet tartalmazó karokban
  • A CagriSema hordozza szemaglutid összetevőjének ismert kockázatait, például a hasnyálmirigy-gyulladást és az epehólyag-betegséget
  • Az amilinreceptor-agonizmus hosszú távú biztonságosságát még vizsgálják
  • Nem engedélyezett: a klinikai vizsgálatokon kívül árult termékek szabályozatlanok, azonosságuk, tisztaságuk, dózisuk és sterilitásuk ismeretlen

Szabályozási státusz

Egyetlen hatóság sem engedélyezte ezt a peptidet semmilyen alkalmazásra.

Státusz országonként

JoghatóságStátuszForrás
USEgyesült ÁllamokNincs engedélyezett gyógyszer15. forrás
EUEurópai UnióNincs engedélyezett gyógyszer16. forrás
UKEgyesült KirályságNincs engedélyezett gyógyszer17. forrás
AUAusztráliaNincs engedélyezett gyógyszer18. forrás
CAKanadaNincs engedélyezett gyógyszer19. forrás
Engedélyezett-e az ezt a peptidet tartalmazó gyógyszer, az egyes hatóságok nyilvántartásaiban ellenőrizve: 2026. okt. 1..

Az összes peptid státusza országonként

Figyelt vizsgálatok: Cagrilintide

  1. 3. fázisAktív, toborzás nélkül

    RENEW 1(új lapon nyitja meg a forrást)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Várható elsődleges befejezés: 2027. máj. 11.300 résztvevőMegbízó: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. 3. fázisAktív, toborzás nélkül

    RENEW 2(új lapon nyitja meg a forrást)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Várható elsődleges befejezés: 2027. máj. 12.330 résztvevőMegbízó: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. 3. fázisAktív, toborzás nélkül

    REDEFINE 3(új lapon nyitja meg a forrást)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Várható elsődleges befejezés: 2027. szept. 1.7101 résztvevőMegbízó: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. 3. fázisBefejeződött

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(új lapon nyitja meg a forrást)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Elsődleges befejezés: 2025. dec. 8.809 résztvevőMegbízó: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. 3. fázisBefejeződött

    REIMAGINE 2(új lapon nyitja meg a forrást)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Elsődleges befejezés: 2025. nov. 19.2734 résztvevőMegbízó: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Az összes figyelt vizsgálat

Idővonal

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. KutatásA BMJ 262 vizsgálatot felölelő áttekintése: egyedül a szemaglutid jár együtt alacsonyabb halálozással az elhízásgyógyszerek közül
    2. Vizsgálati eredményA CagriSema a REDEFINE 4 vizsgálatban nem érte el a tirzepatiddal szembeni nem-inferioritási célt

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Vizsgálati eredményA CagriSema 22,7%-os fogyást ért el a REDEFINE 1 vizsgálatban, elmaradva a Novo által várt 25%-tól

Források

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(új lapon nyitja meg a forrást) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(új lapon nyitja meg a forrást) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(új lapon nyitja meg a forrást) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(új lapon nyitja meg a forrást) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(új lapon nyitja meg a forrást) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(új lapon nyitja meg a forrást) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(új lapon nyitja meg a forrást) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(új lapon nyitja meg a forrást) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(új lapon nyitja meg a forrást) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(új lapon nyitja meg a forrást) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(új lapon nyitja meg a forrást) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(új lapon nyitja meg a forrást) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(új lapon nyitja meg a forrást) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(új lapon nyitja meg a forrást) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(új lapon nyitja meg a forrást) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(új lapon nyitja meg a forrást) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(új lapon nyitja meg a forrást) Health Canada
  1. Klinikai vizsgálatbanAmycretinEgymolekulás GLP-1- és amilinreceptor-agonistaNincs egységes szekvencia68 WADA által tiltott
  2. Nem engedélyezettAOD-9604Módosított növekedésihormon-fragmens (kutatási peptid)16 WADA által tiltott
  3. EngedélyezettDulaglutideGLP-1-receptor-agonista (Fc-fúziós fehérje)31
  4. EngedélyezettExenatideGLP-1-receptor-agonista39
  5. EngedélyezettInsulin (human)Peptidhormon (inzulin)51 WADA által tiltott

Oktatási célú információ, nem orvosi tanács. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene, abbahagyna vagy módosítana, beszéljen képesített egészségügyi szakemberrel.