PEPTOKING
SK

Cagrilintide

Dlhodobo pôsobiaci analóg amylínu (agonista receptorov amylínu a kalcitonínu)

Status

V klinických štúdiách

Nikde neschválený; Novo Nordisk v decembri 2025 podal na FDA žiadosť o schválenie CagriSema (týždennej kombinácie s pevnou dávkou 2,4 mg kagrilintidu a 2,4 mg semaglutidu) na dlhodobú kontrolu hmotnosti a rozhodnutie očakáva vo štvrtom štvrťroku 2026.

Dôkazy

Silné

Pri kombinácii CagriSema bolo publikovaných alebo oznámených niekoľko veľkých štúdií fázy 3 (REDEFINE 1, 2 a 4, REIMAGINE); samotný kagrilintid má jednu štúdiu fázy 2 a ramená s monoterapiou v rámci fázy 3.

V športe

WADAZakázané (WADA)

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

Kagrilintid je skúšaný dlhodobo pôsobiaci analóg pankreatického hormónu amylínu, ktorý sa podáva injekciou raz týždenne. Vyvíja sa hlavne spolu so semaglutidom ako CagriSema, kombinácia s pevnou dávkou na liečbu obezity, ktorá vo fáze 3 viedla k priemernému úbytku hmotnosti približne 20 % a posudzuje ju FDA.

Štruktúra

37 aminokyselín
  1. aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)

Názov zobrazíte ukázaním na guľôčku alebo zameraním reťazca a použitím šípok. Výberom chemickej skupiny ju zvýrazníte.

Sekvencia ako text
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2

Na čo sa používa

  • Obezita a nadváha, ako CagriSema (skúmané)
  • Diabetes 2. typu s nadváhou alebo obezitou, ako CagriSema (skúmané)
  • Obezita, ako monoterapia (skúmané)

Ako pôsobí

Amylín sa uvoľňuje spolu s inzulínom po jedle a signalizuje sýtosť. Kagrilintid aktivuje receptory amylínu (receptor kalcitonínu spárovaný s proteínom RAMP) aj samotný receptor kalcitonínu a pôsobí v oblastiach mozgu, ktoré riadia chuť do jedla, čím znižuje príjem potravy. Prirodzený amylín ľahko tvorí amyloidné vlákna, preto bol kagrilintid navrhnutý ako stabilný analóg a N-koncová mastná dikyselina C20 sa viaže na albumín, čo umožňuje podávanie raz týždenne. V CagriSema pridáva k signálu GLP-1 zo semaglutidu signál amylínu.

Aké silné sú dôkazy

SilnéNiekoľko veľkých randomizovaných kontrolovaných štúdií na ľuďoch.

V štúdii REDEFINE 1 (3 417 dospelých s obezitou) viedla CagriSema po 68 týždňoch k priemernému úbytku hmotnosti 20,4 % oproti 3,0 % pri placebe; ramená s monoterapiou schudli 14,9 % (semaglutid) a 11,5 % (kagrilintid). Štúdia REDEFINE 2 (1 206 dospelých s diabetom 2. typu) zistila 13,7 % oproti 3,4 %. V otvorenej štúdii REDEFINE 4 (809 dospelých, 84 týždňov) CagriSema (23,0 %) nepreukázala noninferioritu voči tirzepatidu 15 mg (25,5 %). Štúdia fázy 2 so samotným kagrilintidom z roku 2021 uviedla po 26 týždňoch úbytok hmotnosti 6,0 % až 10,8 % oproti 3,0 % pri placebe.

Riziká a nežiaduce účinky

  • Gastrointestinálne účinky (nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha) približne u 80 % pri CagriSema oproti 40 % pri placebe v štúdii REDEFINE 1
  • Reakcie v mieste vpichu, častejšie v ramenách s kagrilintidom
  • CagriSema nesie známe riziká svojej zložky semaglutidu, napríklad pankreatitídu a ochorenie žlčníka
  • Dlhodobá bezpečnosť agonizmu na receptoroch amylínu sa stále skúma
  • Neschválené: prípravky predávané mimo klinických štúdií nie sú regulované a ich identita, čistota, dávka a sterilita sú neznáme

Regulačný status

Žiadny regulačný úrad tento peptid neschválil na žiadne použitie.

Status podľa krajín

JurisdikciaStatusZdroj
USSpojené štátyŽiadny registrovaný liekZdroj 15
EUEurópska úniaŽiadny registrovaný liekZdroj 16
UKSpojené kráľovstvoŽiadny registrovaný liekZdroj 17
AUAustráliaŽiadny registrovaný liekZdroj 18
CAKanadaŽiadny registrovaný liekZdroj 19
Či je registrovaný liek, ktorý ho obsahuje, overené v záznamoch každého regulačného úradu 1. 10. 2026.

Status všetkých peptidov podľa krajín

Sledované štúdie: Cagrilintide

  1. Fáza 3Aktívna, bez náboru

    RENEW 1(otvorí zdroj na novej karte)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide

    Očakávané primárne ukončenie: 11. 5. 2027300 účastníkovZadávateľ: Novo Nordisk A/SNCT07220642

  2. Fáza 3Aktívna, bez náboru

    RENEW 2(otvorí zdroj na novej karte)

    Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide

    Očakávané primárne ukončenie: 12. 5. 2027330 účastníkovZadávateľ: Novo Nordisk A/SNCT07220759

  3. Fáza 3Aktívna, bez náboru

    REDEFINE 3(otvorí zdroj na novej karte)

    REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels

    Očakávané primárne ukončenie: 1. 9. 20277 101 účastníkovZadávateľ: Novo Nordisk A/SNCT05669755

  4. Fáza 3Ukončená

    CagriSema vs tirzepatide in obesity(otvorí zdroj na novej karte)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight

    Primárne ukončenie: 8. 12. 2025809 účastníkovZadávateľ: Novo Nordisk A/SNCT06131437

  5. Fáza 3Ukončená

    REIMAGINE 2(otvorí zdroj na novej karte)

    A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor

    Primárne ukončenie: 19. 11. 20252 734 účastníkovZadávateľ: Novo Nordisk A/SNCT06065540

Všetky sledované štúdie

Časová os

  1. 2027

    1. REDEFINE 3
    2. RENEW 2
    3. RENEW 1

  2. 2026

    1. VýskumPrehľad 262 štúdií v BMJ: semaglutid ako jediný liek na obezitu spojený s nižšou úmrtnosťou
    2. Výsledok štúdieCagriSema v štúdii REDEFINE 4 nesplnila cieľ noninferiority voči tirzepatidu

  3. 2025

    1. CagriSema vs tirzepatide in obesity
    2. REIMAGINE 2

  4. 2024

    1. Výsledok štúdieCagriSema priniesla v štúdii REDEFINE 1 úbytok hmotnosti 22,7 %, menej ako 25 % očakávaných spoločnosťou Novo

Zdroje

  1. 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(otvorí zdroj na novej karte) World Health Organization (WHO Drug Information), 2020
  2. 02Cagrilintide (CID 171397054)(otvorí zdroj na novej karte) PubChem, U.S. National Library of Medicine
  3. 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(otvorí zdroj na novej karte) Journal of Medicinal Chemistry, 2021
  4. 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(otvorí zdroj na novej karte) Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics, 2021
  5. 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(otvorí zdroj na novej karte) eBioMedicine, 2025
  6. 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(otvorí zdroj na novej karte) The Lancet, 2021
  7. 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(otvorí zdroj na novej karte) The Lancet, 2021
  8. 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(otvorí zdroj na novej karte) New England Journal of Medicine, 2025
  9. 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(otvorí zdroj na novej karte) New England Journal of Medicine, 2025
  10. 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(otvorí zdroj na novej karte) BioSpace, 2025
  11. 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(otvorí zdroj na novej karte) Novo Nordisk via PR Newswire, 2025
  12. 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(otvorí zdroj na novej karte) Clinical Trials Arena, 2026
  13. 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Securities and Exchange Commission (EDGAR), 2026
  14. 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvorí zdroj na novej karte) World Anti-Doping Agency, 2025
  15. 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration, 2026
  16. 16Find medicine: centrally authorised medicines(otvorí zdroj na novej karte) European Medicines Agency, 2026
  17. 17MHRA Products: active substances beginning with C(otvorí zdroj na novej karte) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  18. 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(otvorí zdroj na novej karte) Therapeutic Goods Administration
  19. 19Drug Product Database online query(otvorí zdroj na novej karte) Health Canada
  1. V klinických štúdiáchAmycretinJednomolekulový agonista receptorov GLP-1 a amylínuŽiadna jednotná sekvencia68 Zakázané WADA
  2. NeschválenéAOD-9604Upravený fragment rastového hormónu (výskumný peptid)16 Zakázané WADA
  3. SchválenéDulaglutideAgonista receptora GLP-1 (fúzny proteín s Fc)31
  4. SchválenéExenatideAgonista receptora GLP-139
  5. SchválenéInsulin (human)Peptidový hormón (inzulín)51 Zakázané WADA

Vzdelávacie informácie, nie lekárska rada. Pred začatím, ukončením alebo zmenou akéhokoľvek lieku sa poraďte s kvalifikovaným lekárom.