FDA sľubuje zásah proti individuálne pripravovaným liekom GLP-1 po tom, čo Hims začal predávať tabletu so semaglutidom

Preložené z anglického originálu, ktorý zostáva referenčnou verziou. Čítať v angličtine

FDA uviedla, že proti spoločnostiam, ktoré hromadne propagujú kópie schválených liekov GLP-1, použije všetky dostupné nástroje dohľadu a presadzovania vrátane obmedzenia účinných látok GLP-1 určených pre neschválené individuálne pripravované lieky a krokov proti zavádzajúcej reklame. Vyhlásenie menovalo spoločnosť Hims & Hers, ktorá 5. februára uviedla individuálne pripravovanú perorálnu tabletu so semaglutidom ako alternatívu k novo schválenej tablete Wegovy. Hims 7. februára oznámil, že prestane tento prípravok ponúkať.

Zdroje

  1. 01FDA Intends to Take Action Against Non-FDA-Approved GLP-1 Drugs(otvorí zdroj na novej karte) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02Hims & Hers' Compounded Wegovy Pill: A Swift Rise and Fall Under Regulatory Pressure(otvorí zdroj na novej karte) Frier Levitt

Dotknuté peptidy

  1. SchválenéSemaglutideAgonista receptora GLP-131