Savjetnici FDA glasali za dozvolu magistralne izrade BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-c

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Savjetodavni komitet FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee glasao je 8 prema 6, uz jedan suzdržan glas, za preporuku da se BPC-157, KPV i TB-500 dodaju na listu rinfuznih supstanci 503A, te 7 prema 5 uz dva suzdržana glasa za MOTS-c, nadglasavši stručno osoblje FDA koje je preporučilo da se ne doda nijedan od četiri. Naučnici agencije naveli su nedovoljne podatke o sigurnosti i djelotvornosti i nepostojanje opće prihvaćene hemijske specifikacije za ove proizvode. Glasanja su savjetodavna; FDA donosi konačnu odluku kroz postupak donošenja propisa uz obavještenje i javne komentare.

Izvori

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(otvara izvor u novoj kartici) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(otvara izvor u novoj kartici) STAT

Uključeni peptidi

  1. Nije odobrenoBPC-157Sintetski želučani pentadekapeptid (istraživačka hemikalija)15 WADA: zabranjeno
  2. Nije odobrenoKPVTripeptid izveden iz alfa-MSH (istraživačka hemikalija)3 WADA: zabranjeno
  3. Nije odobrenoTB-500Fragment timozina beta-4 (istraživačka hemikalija)7 WADA: zabranjeno
  4. Nije odobrenoMOTS-cPeptid mitohondrijskog porijekla (istraživački peptid)16 WADA: zabranjeno