Savjetnici FDA-e glasali za dopuštanje magistralne izrade BPC-157, KPV-a, TB-500 i MOTS-c
Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom
Savjetodavni odbor FDA-e Pharmacy Compounding Advisory Committee glasao je 8 prema 6, uz jednog suzdržanog, za preporuku da se BPC-157, KPV i TB-500 dodaju na popis djelatnih tvari 503A, te 7 prema 5, uz dva suzdržana, za MOTS-c, čime je nadglasao stručno osoblje FDA-e koje je preporučilo odbijanje sva četiri. Znanstvenici agencije naveli su nedostatne podatke o sigurnosti i učinkovitosti te nepostojanje općeprihvaćene kemijske specifikacije za te proizvode. Glasanja su savjetodavna; konačnu odluku FDA donosi postupkom donošenja propisa uz javno savjetovanje.
Izvori
- 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici)
- 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(otvara izvor u novoj kartici)
- 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(otvara izvor u novoj kartici)