Savjetnici FDA-e glasali za dopuštanje magistralne izrade BPC-157, KPV-a, TB-500 i MOTS-c

Prevedeno s engleskog izvornika, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Savjetodavni odbor FDA-e Pharmacy Compounding Advisory Committee glasao je 8 prema 6, uz jednog suzdržanog, za preporuku da se BPC-157, KPV i TB-500 dodaju na popis djelatnih tvari 503A, te 7 prema 5, uz dva suzdržana, za MOTS-c, čime je nadglasao stručno osoblje FDA-e koje je preporučilo odbijanje sva četiri. Znanstvenici agencije naveli su nedostatne podatke o sigurnosti i učinkovitosti te nepostojanje općeprihvaćene kemijske specifikacije za te proizvode. Glasanja su savjetodavna; konačnu odluku FDA donosi postupkom donošenja propisa uz javno savjetovanje.

Izvori

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(otvara izvor u novoj kartici) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(otvara izvor u novoj kartici) STAT

Uključeni peptidi

  1. Nije odobrenBPC-157Sintetski želučani pentadekapeptid (istraživačka kemikalija)15 Zabranjeno (WADA)
  2. Nije odobrenKPVTripeptid izveden iz alfa-MSH-a (istraživačka kemikalija)3 Zabranjeno (WADA)
  3. Nije odobrenTB-500Fragment timozina beta-4 (istraživačka kemikalija)7 Zabranjeno (WADA)
  4. Nije odobrenMOTS-cPeptid mitohondrijskog podrijetla (istraživački peptid)16 Zabranjeno (WADA)