PEPTOKING
BS

TB-500

Fragment timozina beta-4 (istraživačka hemikalija)

Status

Nije odobreno

Nigdje nije odobren; FDA je fragment timozina beta-4 (LKKTETQ) navodila u kategoriji 2 za 503A sve dok nominacija nije povučena, nakon čega je uklonjen u aprilu 2026. godine, a u julu 2026. godine savjetodavni komitet FDA glasao je 8-6 (1 suzdržan glas) za preporuku da se TB-500 doda na listu rinfuznih supstanci 503A, suprotno savjetu stručnog osoblja FDA, a konačni propis FDA još nije donesen.

Dokazi

Samo studije na životinjama

FDA nije pronašla nijednu studiju TB-500 na ljudima; argumenti za njega zasnivaju se na radu na životinjama s ovim fragmentom i na istraživanjima timozina beta-4 pune dužine, koji je druga molekula.

U sportu

WADAZabranjeno (WADA)

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

TB-500 je sintetski fragment timozina beta-4 od sedam aminokiselina (Ac-LKKTETQ), prvobitno reklamiran za trkaće konje i hrtove, a sada se prodaje kao istraživačka hemikalija za oporavak od povreda. Nikada nije ispitivan na ljudima i često se miješa s timozinom beta-4 pune dužine.

Struktura

7 aminokiselina

Pokažite na kuglicu ili fokusirajte lanac i koristite tipke sa strelicama da biste vidjeli njen naziv. Odaberite hemijsko svojstvo da ga istaknete.

Sekvenca kao tekst
Ac-L-K-K-T-E-T-Q-OH

Za šta se koristi

  • Zacjeljivanje rana, upotreba koju je FDA razmatrala 2026. godine, samo u studijama na životinjama (istraživano)
  • Neurotrofna keratopatija, uz primjenu kapi za oči s timozinom beta-4 pune dužine (RGN-259), a ne TB-500 (istraživano)
  • Oporavak tetiva, mišića i sportskih povreda (navodno, nedokazano)

Kako djeluje

Timozin beta-4 pune dužine veže monomerni aktin (G-aktin) i povezuje se s migracijom ćelija, rastom krvnih sudova i obnovom rana; smatra se da je LKKTETQ dio koji nosi njegovu aktivnost vezivanja aktina i zacjeljivanja rana. Kod miševa je neacetilirani peptid LKKTETQ ubrzao zatvaranje kožnih rana, ali FDA upozorava da acetilacija mijenja svojstva peptida, pa se ti rezultati ne mogu jednostavno primijeniti na TB-500. Kod konja, kao i u laboratorijskim preparatima ljudske jetre, bubrega i seruma, TB-500 se razgrađuje na kraće acetilirane fragmente.

Koliko su jaki dokazi

Samo studije na životinjamaGotovo sve što se zna potiče iz istraživanja na životinjama ili ćelijama.

Pregled FDA iz 2026. godine nije pronašao kliničke studije, prikaze slučajeva ni farmakokinetičke podatke za TB-500 kod ljudi; nominacija je navodila samo studije timozina beta-4 pune dužine. Podaci o fragmentu potiču iz modela rana kod miševa (Philp 2003) i studija metabolizma kod konja koje se koriste za doping kontrolu (Ho 2012). Timozin beta-4 pune dužine ima zasebne podatke kod ljudi u obliku kapi za oči RGN-259 za neurotrofnu keratopatiju: malo ispitivanje faze 3 SEER-1 (18 pacijenata) pokazalo je pozitivan trend, evropsko ispitivanje faze 3 SEER-3 nije ispunilo primarni ishod 2025. godine, a američko ispitivanje SEER-2 pri posljednjem ažuriranju registra još je bilo navedeno kao ispitivanje u fazi uključivanja učesnika.

Rizici i nuspojave

  • Nema nikakvih podataka o sigurnosti TB-500 kod ljudi (FDA 2026).
  • Nesiguran identitet: proizvodi označeni kao TB-500 mogu sadržavati fragment, timozin beta-4 pune dužine ili druge supstance.
  • Prema FDA, peptidne nečistoće i agregacija mogu izazvati neželjene imunološke reakcije (imunogenost).
  • Zabranjen u sportu u svakom trenutku prema WADA klasi S2.3, koja poimenično navodi timozin beta-4 i njegove derivate poput TB-500; doping testovi mogu otkriti njegove metabolite.

Regulatorni status

Nijedno regulatorno tijelo nije odobrilo ovaj peptid ni za jednu upotrebu.

Status po državama

JurisdikcijaStatusIzvor
USSjedinjene Američke DržaveNema odobrenog lijekaIzvor 1
EUEvropska unijaNema odobrenog lijekaIzvor 13
UKUjedinjeno KraljevstvoNema odobrenog lijekaIzvor 14
AUAustralijaNema odobrenog lijekaIzvor 15
CAKanadaNema odobrenog lijekaIzvor 16
Da li je odobren lijek koji sadrži ovaj peptid, provjereno u registrima svakog regulatornog tijela 1. okt 2026..

Status svih peptida po državama

Hronologija

  1. 2026

    1. IstraživanjePregled 565 studija pronašao malo dokaza kod ljudi za popularne peptide za injekcije
    2. RegulativaAustralijski regulator zaplijenio ilegalne peptide koje je navodno prodavao influenser s društvenih mreža
    3. RegulativaSavjetnici FDA glasali za dozvolu magistralne izrade BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-c
    4. RegulativaFDA uklanja BPC-157 i još 11 peptida sa svoje liste sigurnosnih rizika pri magistralnoj izradi
    5. SigurnostAustralijska TGA upozorava na teške reakcije na neodobrene peptide za injekcije
    6. SigurnostHealth Canada upozorava na ubrizgavanje peptida kupljenih na internetu i navodi zaplijenjene proizvode

Članci o peptidu TB-500

Izvori

  1. 01FDA Briefing Document: TB-500-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) US Food and Drug Administration, 2026
  2. 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(otvara izvor u novoj kartici) US Food and Drug Administration, 2026
  3. 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) US Food and Drug Administration, 2026
  4. 04Bulk-list bound? PCAC backs majority of peptides in two-day public meeting(otvara izvor u novoj kartici) McDermott Will & Schulte, 2026
  5. 05PubChem Compound Summary: TB-500 (Ac-LKKTETQ) (CID 62707662)(otvara izvor u novoj kartici) NCBI PubChem, 2026
  6. 06UniProtKB P62328: Thymosin beta-4 (TMSB4X), human(otvara izvor u novoj kartici) UniProt, 2026
  7. 07World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(otvara izvor u novoj kartici) World Anti-Doping Agency, 2025
  8. 08Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin beta4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry(otvara izvor u novoj kartici) Journal of Chromatography A, 2012
  9. 09Thymosin beta 4 and a synthetic peptide containing its actin-binding domain promote dermal wound repair in db/db diabetic mice and in aged mice(otvara izvor u novoj kartici) Wound Repair and Regeneration, 2003
  10. 100.1% RGN-259 (Thymosin beta 4) Ophthalmic Solution Promotes Healing and Improves Comfort in Neurotrophic Keratopathy Patients in a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Masked Phase III Clinical Trial(otvara izvor u novoj kartici) International Journal of Molecular Sciences, 2022
  11. 11Letter to Stockholders: SEER-3 top-line results(otvara izvor u novoj kartici) RegeneRx Biopharmaceuticals, 2025
  12. 12Assessment of the Safety and Efficacy of 0.1% RGN-259 Ophthalmic Solution for the Treatment of NK: SEER-2 (NCT05555589)(otvara izvor u novoj kartici) ClinicalTrials.gov, 2025
  13. 13Find medicine: centrally authorised medicines(otvara izvor u novoj kartici) European Medicines Agency, 2026
  14. 14MHRA Products: active substances beginning with T(otvara izvor u novoj kartici) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2026
  15. 15Understanding your responsibilities when importing, compounding and supplying unapproved peptide products(otvara izvor u novoj kartici) Therapeutic Goods Administration, 2026
  16. 16Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(otvara izvor u novoj kartici) Health Canada, 2026
  1. Nije odobrenoBPC-157Sintetski želučani pentadekapeptid (istraživačka hemikalija)15 WADA: zabranjeno
  2. Nije odobrenoCollagen peptidesHidrolizirani kolagen (dodatak ishrani)Nema jedinstvene sekvence·
  3. Kozmetički sastojakGHK-CuTripeptid koji veže bakar (kozmetički sastojak)3
  4. Nije odobrenoKPVTripeptid izveden iz alfa-MSH (istraživačka hemikalija)3 WADA: zabranjeno
  5. Nije odobrenoLL-37Ljudski katelicidinski antimikrobni peptid37 WADA: zabranjeno

Edukativne informacije, a ne medicinski savjet. Razgovarajte s ljekarom prije nego što počnete uzimati, prekinete ili promijenite bilo koji lijek.