FDA:n neuvonantajat äänestivät BPC-157:n, KPV:n, TB-500:n ja MOTS-c:n apteekkivalmistuksen sallimisen puolesta
Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi
FDA:n Pharmacy Compounding Advisory Committee äänesti äänin 8-6 yhden pidättäytyessä sen puolesta, että BPC-157, KPV ja TB-500 suositellaan lisättäväksi 503A-raaka-aineluetteloon, ja äänin 7-5 kahden pidättäytyessä MOTS-c:n osalta, vastoin FDA:n asiantuntijoita, jotka suosittelivat kaikkien neljän hylkäämistä. Viraston tutkijat vetosivat riittämättömiin turvallisuus- ja tehotietoihin sekä siihen, ettei näille valmisteille ole yleisesti hyväksyttyä kemiallista spesifikaatiota. Äänestykset ovat neuvoa-antavia; FDA tekee lopullisen päätöksen säädösvalmistelussa, johon sisältyy julkinen kommentointi.
Lähteet
- 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(avaa lähteen uudessa välilehdessä)
- 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(avaa lähteen uudessa välilehdessä)