FDA:n neuvonantajat äänestivät BPC-157:n, KPV:n, TB-500:n ja MOTS-c:n apteekkivalmistuksen sallimisen puolesta

Käännetty englanninkielisestä alkuperäistekstistä, joka on edelleen määräävä versio. Lue englanniksi

FDA:n Pharmacy Compounding Advisory Committee äänesti äänin 8-6 yhden pidättäytyessä sen puolesta, että BPC-157, KPV ja TB-500 suositellaan lisättäväksi 503A-raaka-aineluetteloon, ja äänin 7-5 kahden pidättäytyessä MOTS-c:n osalta, vastoin FDA:n asiantuntijoita, jotka suosittelivat kaikkien neljän hylkäämistä. Viraston tutkijat vetosivat riittämättömiin turvallisuus- ja tehotietoihin sekä siihen, ettei näille valmisteille ole yleisesti hyväksyttyä kemiallista spesifikaatiota. Äänestykset ovat neuvoa-antavia; FDA tekee lopullisen päätöksen säädösvalmistelussa, johon sisältyy julkinen kommentointi.

Lähteet

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(avaa lähteen uudessa välilehdessä) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(avaa lähteen uudessa välilehdessä) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(avaa lähteen uudessa välilehdessä) STAT

Asiaan liittyvät peptidit

  1. Ei hyväksyttyBPC-157Synteettinen mahalaukun pentadekapeptidi (tutkimuskemikaali)15 WADA:n kieltämä
  2. Ei hyväksyttyKPVAlfa-MSH:sta johdettu tripeptidi (tutkimuskemikaali)3 WADA:n kieltämä
  3. Ei hyväksyttyTB-500Tymosiini beeta-4:n fragmentti (tutkimuskemikaali)7 WADA:n kieltämä
  4. Ei hyväksyttyMOTS-cMitokondrioperäinen peptidi (tutkimuspeptidi)16 WADA:n kieltämä