Az FDA tanácsadói a BPC-157, a KPV, a TB-500 és a MOTS-c magisztrális készítésének engedélyezése mellett szavaztak

Az angol eredetiből fordítva, amely továbbra is a mérvadó változat. Olvassa el angolul

Az FDA magisztrális gyógyszerkészítési tanácsadó bizottsága 8:6 arányban, egy tartózkodással azt javasolta, hogy a BPC-157-et, a KPV-t és a TB-500-at vegyék fel az 503A hatóanyaglistára, a MOTS-c esetében pedig 7:5 arányban, két tartózkodással szavazott ugyanígy, felülbírálva az FDA szakértőit, akik mind a négy ellen javaslatot tettek. A hatóság tudósai az elégtelen biztonságossági és hatásossági adatokra, valamint arra hivatkoztak, hogy ezekre a termékekre nincs általánosan elfogadott kémiai specifikáció. A szavazások tanácsadó jellegűek; a végső döntést az FDA hozza meg nyilvános véleményezéssel járó szabályalkotási eljárásban.

Források

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(új lapon nyitja meg a forrást) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(új lapon nyitja meg a forrást) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(új lapon nyitja meg a forrást) STAT

Érintett peptidek

  1. Nem engedélyezettBPC-157Szintetikus gyomor-pentadekapeptid (kutatási vegyszer)15 WADA által tiltott
  2. Nem engedélyezettKPVAlfa-MSH-ból származó tripeptid (kutatási vegyszer)3 WADA által tiltott
  3. Nem engedélyezettTB-500Timozin béta-4 fragmens (kutatási vegyszer)7 WADA által tiltott
  4. Nem engedélyezettMOTS-cMitokondriális eredetű peptid (kutatási peptid)16 WADA által tiltott