Doradcy FDA głosują za dopuszczeniem sporządzania recepturowego BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-c

Przetłumaczono z angielskiego oryginału, który pozostaje wersją wiążącą. Czytaj po angielsku

Komitet doradczy FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee zagłosował stosunkiem 8 do 6 przy jednym głosie wstrzymującym się za zaleceniem dodania BPC-157, KPV i TB-500 do wykazu substancji luzem 503A, a stosunkiem 7 do 5 przy dwóch głosach wstrzymujących się w przypadku MOTS-c, wbrew pracownikom FDA, którzy zalecali odrzucenie wszystkich czterech. Naukowcy urzędu wskazywali na niewystarczające dane o bezpieczeństwie i skuteczności oraz brak powszechnie przyjętej specyfikacji chemicznej tych produktów. Głosowania mają charakter doradczy; ostateczną decyzję FDA podejmuje w procedurze wydawania przepisów z konsultacjami publicznymi.