Savjetnici FDA podržali magistralnu izradu semaxa i epitalona, a DSIP tijesno odbili

Prevedeno s engleskog originala, koji ostaje referentna verzija. Pročitajte na engleskom

Drugog dana razmatranja peptida savjetodavni komitet FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee glasao je 8 prema 5 za preporuku semaxa (razmatranog za migrenu, cerebralnu ishemiju i neuralgiju trigeminusa) i 7 prema 4 za epitalon (razmatran za nesanicu) za listu rinfuznih supstanci 503A. Za emideltid (DSIP), predložen za apstinencijsku krizu kod opioida, hroničnu nesanicu i narkolepsiju, komitet je glasao protiv, rezultatom 6 prema 7. Stručno osoblje FDA preporučilo je da se ne doda nijedan od ova tri peptida, a glasanja nisu obavezujuća za agenciju.

Izvori

  1. 01FDA advisory panel narrowly rejects compounding of one peptide, backs two others(otvara izvor u novoj kartici) STAT
  2. 02July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(otvara izvor u novoj kartici) U.S. Food and Drug Administration

Uključeni peptidi

  1. Odobreno drugdjeSemaxAnalog fragmenta ACTH(4-10) (neuropeptid izveden iz melanokortina)7
  2. Nije odobrenoEpitalonSintetski tetrapeptid epifize (kandidat za geroprotektor)4 WADA: zabranjeno
  3. Nije odobrenoDelta sleep-inducing peptideNonapeptid nejasne fiziološke uloge, prvobitno opisan kao faktor sna9 WADA: zabranjeno