FDA-Berater stimmen für die Rezepturherstellung von BPC-157, KPV, TB-500 und MOTS-c

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Der Beratungsausschuss der FDA für Rezepturherstellung (Pharmacy Compounding Advisory Committee) stimmte mit 8 zu 6 Stimmen bei einer Enthaltung dafür, die Aufnahme von BPC-157, KPV und TB-500 in die 503A-Bulk-Substanzliste zu empfehlen, und mit 7 zu 5 Stimmen bei zwei Enthaltungen für MOTS-c, entgegen dem Rat der FDA-Fachleute, die von allen vier abgeraten hatten. Die Wissenschaftler der Behörde verwiesen auf unzureichende Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit und auf das Fehlen einer allgemein anerkannten chemischen Spezifikation für diese Produkte. Die Abstimmungen sind nur beratend; die endgültige Entscheidung trifft die FDA in einem Regelungsverfahren mit öffentlicher Bekanntmachung und Kommentierung.