Poradci FDA hlasovali pro povolení individuální přípravy BPC-157, KPV, TB-500 a MOTS-c

Přeloženo z anglického originálu, který zůstává referenční verzí. Číst v angličtině

Poradní výbor FDA pro individuální přípravu léčiv (Pharmacy Compounding Advisory Committee) hlasoval v poměru 8 ku 6 při jednom zdržení se pro doporučení zařadit BPC-157, KPV a TB-500 na seznam účinných látek podle 503A a v poměru 7 ku 5 při dvou zdrženích pro MOTS-c, čímž přehlasoval odborníky FDA, kteří doporučili zamítnout všechny čtyři. Vědci úřadu poukazovali na nedostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti a na chybějící všeobecně uznávanou chemickou specifikaci těchto přípravků. Hlasování má poradní charakter; konečné rozhodnutí přijímá FDA v procesu vydání předpisu s veřejným připomínkovým řízením.