FDA konsultanti nobalso par BPC-157, KPV, TB-500 un MOTS-c izgatavošanas atļaušanu aptiekās

Tulkots no angļu valodas oriģināla, kas joprojām ir atsauces versija. Lasīt angļu valodā

FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee ar 8 balsīm pret 6, vienam atturoties, ieteica BPC-157, KPV un TB-500 iekļaut 503A aktīvo vielu sarakstā, bet MOTS-c ar 7 balsīm pret 5, diviem atturoties, pretēji FDA darbiniekiem, kuri bija ieteikuši neiekļaut nevienu no četriem. Aģentūras zinātnieki norādīja uz nepietiekamiem drošuma un efektivitātes datiem un vispārpieņemtas ķīmiskās specifikācijas trūkumu šiem produktiem. Balsojumi ir konsultatīvi; galīgo lēmumu FDA pieņem noteikumu izstrādes procesā ar publisku paziņojumu un komentāriem.

Avoti

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(atver avotu jaunā cilnē) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(atver avotu jaunā cilnē) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(atver avotu jaunā cilnē) STAT

Iesaistītie peptīdi

  1. Nav apstiprinātsBPC-157Sintētisks kuņģa pentadekapeptīds (pētniecības ķimikālija)15 WADA aizliegts
  2. Nav apstiprinātsKPVNo alfa-MSH atvasināts tripeptīds (pētniecības ķimikālija)3 WADA aizliegts
  3. Nav apstiprinātsTB-500Timozīna beta-4 fragments (pētniecības ķimikālija)7 WADA aizliegts
  4. Nav apstiprinātsMOTS-cNo mitohondrijiem atvasināts peptīds (pētniecības peptīds)16 WADA aizliegts