FDA:s rådgivare röstar för att tillåta extemporeberedning av BPC-157, KPV, TB-500 och MOTS-c

Översatt från det engelska originalet, som förblir referensversionen. Läs på engelska

FDA:s Pharmacy Compounding Advisory Committee röstade 8 mot 6, med en nedlagd röst, för att rekommendera att BPC-157, KPV och TB-500 förs upp på 503A-listan över bulksubstanser, och 7 mot 5 med två nedlagda röster för MOTS-c, och gick därmed emot FDA:s tjänstemän, som hade avrått för alla fyra. Myndighetens forskare hänvisade till otillräckliga data om säkerhet och effekt och till avsaknaden av en allmänt accepterad kemisk specifikation för dessa produkter. Omröstningarna är rådgivande; FDA fattar det slutliga beslutet genom en föreskriftsprocess med kungörelse och remiss.