Саветници FDA гласали за дозвољавање магистралне израде BPC-157, KPV, TB-500 и MOTS-c

Преведено са енглеског оригинала, који остаје референтна верзија. Прочитајте на енглеском

Саветодавни одбор FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee гласао је са 8 према 6, уз један уздржан глас, за препоруку да се BPC-157, KPV и TB-500 додају на листу супстанци у ринфузи за 503A, и са 7 према 5, уз два уздржана гласа, за MOTS-c, чиме је надгласао стручњаке FDA који су препоручили да се ниједна од четири супстанце не дода. Научници агенције навели су недовољне податке о безбедности и ефикасности и непостојање општеприхваћене хемијске спецификације за ове производе. Гласања су саветодавна; FDA доноси коначну одлуку кроз поступак доношења прописа уз јавно обавештење и коментаре.

Извори

  1. 01July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(отвара извор у новој картици) U.S. Food and Drug Administration
  2. 02FDA Panel Votes to Loosen Restrictions for Four Peptides(отвара извор у новој картици) PharmExec
  3. 03In win for RFK Jr., FDA advisory panel narrowly votes to allow compounding of unapproved peptides(отвара извор у новој картици) STAT

Пептиди о којима је реч

  1. Није одобреноBPC-157Синтетички желудачни пентадекапептид (истраживачка хемикалија)15 WADA: забрањено
  2. Није одобреноKPVТрипептид изведен из алфа-MSH (истраживачка хемикалија)3 WADA: забрањено
  3. Није одобреноTB-500Фрагмент тимозина бета-4 (истраживачка хемикалија)7 WADA: забрањено
  4. Није одобреноMOTS-cПептид митохондријског порекла (истраживачки пептид)16 WADA: забрањено