KPV
Tripèptid derivat de l'alfa-MSH (producte químic de recerca)
Estat
No aprovat
No està aprovat enlloc; la FDA va incloure el KPV a la categoria 2 de la secció 503A fins que es va retirar la nominació i se'n va treure l'abril del 2026, i el juliol del 2026 un comitè assessor de la FDA va votar 8 a 6 (1 abstenció) recomanar-ne la inclusió a la llista de principis actius a granel de la secció 503A, en contra del parer del personal de la FDA, a l'espera d'una norma definitiva de la FDA.
Evidència
Només dades en animals
La FDA no va trobar dades d'exposició humana per cap via; l'evidència consisteix en estudis de colitis en ratolins i de cicatrització de ferides en rosegadors, a més d'experiments cel·lulars.
En l'esport
WADAProhibit (WADA)
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
El KPV és el tripèptid lisina-prolina-valina, l'extrem final de l'hormona alfa-MSH, estudiat en ratolins per a la inflamació intestinal i cutània. Es ven com a producte químic de recerca, no s'ha provat mai en humans i no està aprovat enlloc.
Estructura
3 aminoàcidsAssenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
H-K-P-V-OH
Per a què s'utilitza
- Malaltia inflamatòria intestinal, només en models de colitis en ratolins (estudiat)
- Cicatrització de ferides i malalties inflamatòries de la pell, els usos que la FDA va revisar el 2026, només en animals (estudiat)
- Salut intestinal, cutània i immunitària (atribuït, no demostrat)
Com actua
El KPV correspon als residus 11 a 13 de l'alfa-MSH, però a diferència de l'alfa-MSH no sembla que actuï a través dels receptors de la melanocortina: en estudis cel·lulars no va desplaçar la unió de l'alfa-MSH ni va augmentar l'AMP cíclic. Els investigadors proposen que entra a les cèl·lules intestinals i immunitàries a través del transportador de pèptids PepT1 i atenua la inflamació inhibint la senyalització per NF-kappaB i per MAP-cinases i les citocines proinflamatòries. En proves de laboratori amb pell humana, va penetrar malament tret que la barrera cutània estigués alterada.
Quina solidesa té l'evidència
Només dades en animals
El document informatiu de la FDA del 2026 no va trobar dades d'exposició humana al KPV per cap via ni cap estudi clínic. La principal evidència en animals és un estudi del 2008 en ratolins en què el KPV administrat a l'aigua de beguda va reduir la colitis induïda químicament (DSS i TNBS) (Dalmasso 2008), a més d'estudis de cicatrització de ferides en rosegadors. Un estudi de laboratori amb pell de cadàver humà va trobar poca penetració passiva, que milloraven les microagulles i la iontoforesi (Pawar 2017). El juliol del 2026, el comitè assessor sobre elaboració en farmàcia de la FDA va votar tot i així 8 a 6, amb una abstenció, recomanar la inclusió del KPV a la llista de principis actius a granel de la secció 503A; el personal de la FDA havia recomanat el contrari.
Riscos i efectes adversos
- No hi ha dades de seguretat ni de farmacocinètica en humans per cap via (FDA 2026).
- L'etiquetatge és incoherent: la FDA va trobar noms i números de registre que no coincidien, incloent-hi productes venuts com a amida (KPV-NH2), que és una substància diferent.
- Els productes tòpics poden aportar poc pèptid perquè el KPV penetra malament a través de la pell intacta.
- La WADA no l'esmenta pel nom, però, com a substància farmacològica no aprovada, entra a la classe S0, la redacció de la qual per al 2027 esmenta explícitament els pèptids.
Situació reguladora
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Cap medicament autoritzat | Font 1 |
| EUUnió Europea | Cap medicament autoritzat | Font 10 |
| UKRegne Unit | Cap medicament autoritzat | Font 11 |
| AUAustràlia | Cap medicament autoritzat | Font 12 |
| CACanadà | Cap medicament autoritzat | Font 13 |
Cronologia
2026
- RegulacióEls assessors de la FDA voten a favor de permetre l'elaboració en farmàcia de BPC-157, KPV, TB-500 i MOTS-c
- RegulacióLa FDA treu el BPC-157 i 11 pèptids més de la seva llista de riscos de seguretat en l'elaboració en farmàcia
- SeguretatHealth Canada alerta contra la injecció de pèptids comprats en línia i enumera productes confiscats
Fonts
- 01FDA Briefing Document: KPV-Related Bulk Drug Substances, Pharmacy Compounding Advisory Committee(obre la font en una pestanya nova)
- 02Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks(obre la font en una pestanya nova)
- 03July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee(obre la font en una pestanya nova)
- 04FDA advisory committee backs two controversial peptides(obre la font en una pestanya nova)
- 05PepT1-mediated tripeptide KPV uptake reduces intestinal inflammation(obre la font en una pestanya nova)
- 06Transdermal Iontophoretic Delivery of Lysine-Proline-Valine (KPV) Peptide Across Microporated Human Skin(obre la font en una pestanya nova)
- 07UniProtKB P01189: Pro-opiomelanocortin (POMC), human(obre la font en una pestanya nova)
- 08World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(obre la font en una pestanya nova)
- 09WADA publishes 2027 Prohibited List(obre la font en una pestanya nova)
- 10Find medicine: centrally authorised medicines(obre la font en una pestanya nova)
- 11MHRA Products: active substances beginning with K(obre la font en una pestanya nova)
- 12Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(obre la font en una pestanya nova)
- 13Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.