Teduglutide
Anàleg del GLP-2
Estat
Aprovat
Aprovada per la FDA (Gattex) i a la UE (Revestive) el 2012, i al Japó des del 2021, per a la síndrome de l'intestí curt en adults i en nens d'1 any o més (als EUA, els que depenen de suport parenteral).
Evidència
Moderada
Assajos aleatoritzats de 24 setmanes controlats amb placebo, amb uns 85 adults cadascun, més estudis pediàtrics i d'extensió; resultats coherents però petits perquè la malaltia és rara.
Traduït de l'original en anglès, que continua sent la versió de referència. Llegeix-lo en anglès
La teduglutida és una versió sintètica de l'hormona intestinal GLP-2 amb un aminoàcid canviat perquè duri més. Està aprovada com a injecció diària per a la síndrome de l'intestí curt en persones que depenen de nutrició o líquids per via intravenosa (parenteral).
Estructura
33 aminoàcidsAssenyaleu una esfera, o seleccioneu la cadena i utilitzeu les fletxes, per veure'n el nom. Trieu un tipus químic per ressaltar-lo.
Seqüència en text
H-H-G-D-G-S-F-S-D-E-M-N-T-I-L-D-N-L-A-A-R-D-F-I-N-W-L-I-Q-T-K-I-T-D-OH
Per a què s'utilitza
- Síndrome de l'intestí curt en adults i en nens d'1 any o més que depenen de suport parenteral (aprovat)
Com actua
La teduglutida imita el GLP-2, una hormona que alliberen les cèl·lules L de l'intestí distal. S'uneix als receptors de GLP-2 de les cèl·lules enteroendocrines intestinals, dels miofibroblasts subepitelials i de les neurones entèriques, i desencadena l'alliberament local de mediadors com l'IGF-1, l'òxid nítric i el factor de creixement dels queratinòcits. Això augmenta el flux sanguini intestinal, alenteix el trànsit, redueix la secreció d'àcid a l'estómac i augmenta l'altura de les vellositats i la profunditat de les criptes, de manera que l'intestí restant absorbeix més líquid i nutrients. S'elimina principalment pels ronyons.
Quina solidesa té l'evidència
Moderada
A l'assaig principal de 24 setmanes (Study 1, STEPS; Jeppesen 2012), el 63 % de 43 adults tractats amb teduglutida, enfront del 30 % de 43 amb placebo, van aconseguir una reducció d'almenys el 20 % del volum setmanal de suport parenteral (p=0,002), amb reduccions mitjanes de 4,4 enfront de 2,3 litres per setmana, i el 54 % enfront del 23 % van guanyar almenys un dia a la setmana sense infusions. La fitxa tècnica també es basa en un segon assaig de 24 setmanes controlat amb placebo i en extensions a llarg termini, i 41 nens d'entre 1 i 17 anys van ser tractats en dos estudis pediàtrics.
Riscos i efectes adversos
- Pot accelerar el creixement de tumors i pòlips intestinals ja existents; la fitxa tècnica indica fer una colonoscòpia abans del tractament en adults i a intervals posteriors.
- Obstrucció intestinal i malalties de la vesícula biliar, de les vies biliars i del pàncrees.
- Sobrecàrrega de líquids i alteracions dels líquids i els electròlits, també quan s'atura el tractament.
- Augment de l'absorció dels medicaments orals, que pot requerir reduir-ne la dosi.
- Freqüents: dolor abdominal, nàusees, infeccions respiratòries altes, inflor abdominal, reaccions al lloc d'injecció i complicacions de l'estoma.
Dosi segons la fitxa tècnica
Fitxa tècnica: 0,05 mg/kg en injecció subcutània un cop al dia per a adults i nens d'1 any o més, reduïts a 0,025 mg/kg un cop al dia en la insuficiència renal moderada o greu.
Situació reguladora
| Regió | Any | Aprovat per a |
|---|---|---|
| USFDA | 2012 | Síndrome de l'intestí curt en pacients que depenen de suport parenteral (ara adults i nens d'1 any o més) |
| EUEMA | 2012 | Síndrome de l'intestí curt en pacients d'1 any o més |
| JPMHLW | 2021 | Síndrome de l'intestí curt |
Situació per país
| Jurisdicció | Estat | Font |
|---|---|---|
| USEstats Units | Medicament autoritzat | Font 1 |
| EUUnió Europea | Medicament autoritzat | Font 2 |
| UKRegne Unit | Medicament autoritzat | Font 7 |
| AUAustràlia | Medicament autoritzat | Font 8 |
| CACanadà | Medicament autoritzat | Font 9 |
Assajos amb Teduglutide a seguir
Teduglutide in Chinese adults with SBS(obre la font en una pestanya nova)
A Study of Teduglutide in Chinese Adults With Short Bowel Syndrome
Cronologia
2027
2021
- Aprovat, JP (MHLW)Síndrome de l'intestí curt
2012
- Aprovat, US (FDA)Síndrome de l'intestí curt en pacients que depenen de suport parenteral (ara adults i nens d'1 any o més)
- Aprovat, EU (EMA)Síndrome de l'intestí curt en pacients d'1 any o més
Fonts
- 01GATTEX (teduglutide) for injection: Prescribing Information(obre la font en una pestanya nova)
- 02Revestive: EPAR(obre la font en una pestanya nova)
- 03Teduglutide reduces need for parenteral support among patients with short bowel syndrome with intestinal failure(obre la font en una pestanya nova)
- 04Six-Month Safety and Effectiveness of Teduglutide in Patients with Short Bowel Syndrome in Japan: Interim Analysis of Post-marketing Surveillance(obre la font en una pestanya nova)
- 05PubChem Compound Summary: Teduglutide (CID 16139605)(obre la font en una pestanya nova)
- 06UniProtKB P01275: Pro-glucagon (GCG), human(obre la font en una pestanya nova)
- 07Revestive 5 mg powder and solvent for solution for injection: Summary of Product Characteristics(obre la font en una pestanya nova)
- 08REVESTIVE teduglutide 5 mg powder for solution for injection vial with diluent pre-filled syringe (274911)(obre la font en una pestanya nova)
- 09Drug Product Database: Revestive (DIN 02445727)(obre la font en una pestanya nova)
Informació educativa, no consell mèdic. Parleu amb un professional sanitari autoritzat abans de començar, deixar o canviar qualsevol medicament.