FDA kündigt hartes Vorgehen gegen rezepturmäßig hergestellte GLP-1-Präparate an, nachdem Hims eine Semaglutid-Tablette vermarktet

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Die FDA erklärte, sie werde alle verfügbaren Compliance- und Durchsetzungsinstrumente gegen Unternehmen einsetzen, die Kopien zugelassener GLP-1-Arzneimittel massenhaft vermarkten, darunter Beschränkungen für GLP-1-Wirkstoffe, die für nicht zugelassene Rezepturarzneimittel bestimmt sind, und Maßnahmen gegen irreführende Werbung. In der Erklärung wurde Hims & Hers genannt, das am 5. Februar eine rezepturmäßig hergestellte orale Semaglutid-Tablette als Alternative zur neu zugelassenen Wegovy-Tablette eingeführt hatte. Hims kündigte am 7. Februar an, das Produkt nicht mehr anzubieten.