Cagrilintide
Langwirksames Amylin-Analogon (Agonist an Amylin- und Calcitonin-Rezeptoren)
Status
In klinischen Studien
Nirgends zugelassen; Novo Nordisk reichte CagriSema (eine wöchentliche Fixkombination aus Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg) im Dezember 2025 bei der FDA zur chronischen Gewichtsregulierung ein und erwartet eine Entscheidung im vierten Quartal 2026.
Evidenz
Stark
Für die Kombination CagriSema sind mehrere große Phase-3-Studien (REDEFINE 1, 2 und 4, REIMAGINE) veröffentlicht oder berichtet; für Cagrilintid allein gibt es eine Phase-2-Studie sowie Monotherapie-Arme innerhalb der Phase 3.
Im Sport
WADAVerboten (WADA)
Aus dem englischen Original übersetzt, das die maßgebliche Fassung bleibt. Auf Englisch lesen
Cagrilintid ist ein in klinischer Prüfung befindliches, langwirksames Analogon des Bauchspeicheldrüsenhormons Amylin, das wöchentlich injiziert wird. Es wird hauptsächlich zusammen mit Semaglutid als CagriSema entwickelt, einer Fixkombination gegen Adipositas, die in Phase 3 einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von etwa 20 % bewirkte und derzeit von der FDA geprüft wird.
Struktur
37 Aminosäuren- aK1N-terminal amine acylated with a C20 fatty diacid via γGlu linker (albumin binding)
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Sequenz als Text
C20 diacid-γGlu-K-C-N-T-A-T-C-A-T-Q-R-L-A-E-F-L-R-H-S-S-N-N-F-G-P-I-L-P-P-T-N-V-G-S-N-T-P-NH2
Wofür es verwendet wird
- Adipositas und Übergewicht, als CagriSema (untersucht)
- Typ-2-Diabetes mit Übergewicht oder Adipositas, als CagriSema (untersucht)
- Adipositas, als Monotherapie (untersucht)
Wie es wirkt
Amylin wird nach Mahlzeiten zusammen mit Insulin freigesetzt und signalisiert Sättigung. Cagrilintid aktiviert Amylin-Rezeptoren (den Calcitonin-Rezeptor gepaart mit einem RAMP-Protein) und den Calcitonin-Rezeptor selbst und wirkt in Hirnregionen, die den Appetit steuern, wodurch die Nahrungsaufnahme sinkt. Natives Amylin bildet leicht Amyloidfibrillen, daher wurde Cagrilintid als stabiles Analogon entwickelt, und eine N-terminale C20-Fettdisäure bindet an Albumin, was eine wöchentliche Gabe ermöglicht. In CagriSema ergänzt es das GLP-1-Signal von Semaglutid um ein Amylin-Signal.
Wie belastbar die Evidenz ist
Stark
In REDEFINE 1 (3.417 Erwachsene mit Adipositas) bewirkte CagriSema nach 68 Wochen einen mittleren Gewichtsverlust von 20,4 % gegenüber 3,0 % unter Placebo; in den Monotherapie-Armen betrug der Verlust 14,9 % (Semaglutid) und 11,5 % (Cagrilintid). REDEFINE 2 (1.206 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes) ergab 13,7 % gegenüber 3,4 %. In der offenen Studie REDEFINE 4 (809 Erwachsene, 84 Wochen) zeigte CagriSema (23,0 %) keine Nichtunterlegenheit gegenüber Tirzepatid 15 mg (25,5 %). Eine Phase-2-Studie von 2021 mit Cagrilintid allein berichtete nach 26 Wochen einen Gewichtsverlust von 6,0 % bis 10,8 % gegenüber 3,0 % unter Placebo.
Risiken und Nebenwirkungen
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) bei etwa 80 % unter CagriSema gegenüber 40 % unter Placebo in REDEFINE 1
- Reaktionen an der Injektionsstelle, häufiger in Armen mit Cagrilintid
- CagriSema bringt die bekannten Risiken seines Bestandteils Semaglutid mit sich, etwa Pankreatitis und Gallenblasenerkrankungen
- Die Langzeitsicherheit der Aktivierung von Amylin-Rezeptoren wird noch untersucht
- Nicht zugelassen: Produkte, die außerhalb klinischer Studien verkauft werden, sind unreguliert, mit unbekannter Identität, Reinheit, Dosis und Sterilität
Zulassungsstatus
Status nach Land
| Rechtsraum | Status | Quelle |
|---|---|---|
| USVereinigte Staaten | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 15 |
| EUEuropäische Union | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 16 |
| UKVereinigtes Königreich | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 17 |
| AUAustralien | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 18 |
| CAKanada | Kein zugelassenes Arzneimittel | Quelle 19 |
Studien zu Cagrilintide im Blick
RENEW 1(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity Following Treatment With Cagrilintide
RENEW 2(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Weight Loss in People Living With Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes Following Treatment With Cagrilintide
REDEFINE 3(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
REDEFINE 3: A Research Study to See the Effects of CagriSema in People Living With Diseases in the Heart and Blood Vessels
CagriSema vs tirzepatide in obesity(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Tirzepatide Helps People With Obesity Lose Weight
REIMAGINE 2(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
A Research Study to See How Well CagriSema Compared to Semaglutide, Cagrilintide and Placebo Lowers Blood Sugar and Body Weight in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin With or Without an SGLT2 Inhibitor
Zeitleiste
2027
2026
2025
2024
Quellen
- 01International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances: Proposed INN List 123(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 02Cagrilintide (CID 171397054)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 03Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 04AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 05Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 06Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 07Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a phase 2 trial(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 08Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 09Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 10Novo Nordisk files combo obesity drug CagriSema for FDA approval(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 11Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 12Novo Nordisk's CagriSema bested by Lilly's Zepbound in head-to-head trial (REDEFINE 4)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 13Novo Nordisk financial report for the first six months of 2026 (Form 6-K)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 14World Anti-Doping Code International Standard: Prohibited List 2026(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 15FDA's Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 16Find medicine: centrally authorised medicines(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 17MHRA Products: active substances beginning with C(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 18Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
- 19Drug Product Database online query(öffnet die Quelle in einem neuen Tab)
Informationen zu Bildungszwecken, keine medizinische Beratung. Sprechen Sie mit einer Ärztin oder einem Arzt, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden, absetzen oder die Behandlung ändern.